环境影响评价报告全本公示简介受理日期海正药业（杭州）有限公司扩建大容量抗肿瘤无菌制剂生产线项目杭州市富阳区胥口镇下练村海正药业（杭州）有限公司浙江环科环境咨询有限公司.doc

· 建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 海正药业（杭州）有限公司 扩建大容量抗肿瘤无菌制剂生产线(盖章) 海正药业（杭州）有限公司 编制单位：(盖章) 浙江环科环境咨询有限公司 编制日期 20 年 月 国家环境保护总局制 目 录 1 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 9 三、环境质量状况 17 四、评价适用标准 22 五、建设项目工程分析 27 六、项目主要污染物产生及预计排放情况 36 七、环境影响分析 37 八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 41 九、建设项目合理性分析 45 十、结论与建议 48 专题一 企业现有污染源情况 52 建设项目环境保护审批登记表 76 附图 附件 一、建设项目基本情况 项目名称 大容量抗肿瘤无菌制剂生产线 建设单位 法人代表 联系人 通讯地址 浙江省富阳市胥口镇下练村 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 海正药业(杭州)有限公司立项审批部门 批准文号 建设性质 □新建√扩建□技改 行业类别 及代码 化学药品制剂制造，2720 占地面积 (平方米) 绿化面积 (平方米) 总投资 (万元) 其中：环保投资(万元) 环保投资占总投资比例 评价经费 (万元) 预期投产日期 工程内容及规模： 1.1项目由来 1956年，公司经50多年的发展，形成了高科技、国际化、富有社会责任的三大发展特色。2008年7月被国家评为首批“创新型企业”、10月评为首批“国家高新技术企业”。 海正药业生产的原料药已出口30多个国家和地区，主导产品如柔红霉素、阿霉素、表阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤药已占领美国非专利药原料药市场60%以上的份额；抗寄生虫药阿佛菌素占领国际兽药市场40%以上的份额；降血脂药他汀类的生产规模和技术水平列居世界第二，达到世界同类产品67%以上的市场占有率。公司是国内唯一一家由WHO指定的全球抗多重耐药性结核病药物生产企业，被礼来、E-默克、先正达、APP等多家国际一流公司设为全球化战略联盟。至今，海正药业已有12种剂型、92种制剂产品、36种原料药获得了国家GMP证书，累计有18个品种通过美国FDA认证、14个品种通过欧盟COS认证、1个品种通过澳大利亚TGA认证、2个产品在俄罗斯和韩国注册，还有30多个品种正在申报之中。 海正药业(杭州)有限公司是浙江海正药业股份有限公司全资子公司2002年药用植物种植，2009年更名为海正药业(杭州)有限公司恶性肿瘤作为全球较大的公共卫生问题之一，极大地危害人类的健康，并将成为新世纪人类的第一杀手。全球现患病例近4,500万，到2020年，将有2000万新发癌症病例，其中死亡人数达1200万，且绝大部分将发生在发展中国家。癌症已成为发达国家的第一大死因，占其死亡人数的21.6%。2010年全球将有超过800万人死于癌症，取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。而美国、中国、印度、巴西和俄罗斯等国已成为世界五大肿瘤疾病高发国。通过本项目的实施，旨在建立符合国际标准的生产车间，产品通过国际欧美注册，形成具有自主品牌的抗肿瘤新药产品进入国际市场，不仅降低了高端制剂产品对国外的依存度，而且加速我国无菌制剂高端产品进入欧美市场、全面提升我国无菌制剂产业能力和国际竞争力具有战略意义。为此，公司拟投资24622.9万元，在海正药业（杭州）有限公司现有厂址内建设大容量抗肿瘤无菌制剂生产线项目（其中抗肿瘤冻干粉针注射剂为90万瓶/a、抗肿瘤注射为150万瓶/a）。 根据《环境影响评价法》和相关规定，大容量抗肿瘤无菌制剂生产线须编制环境影响报告表。受委托，承担本项目表的编制工作。我在资料收集、实地调查和监测、工程分析和征求有关部门意见的基础上编制了该环境影响报告表，报请环保主管部门审查、审批，以期为项目实施和管理提供参考依据。.1环境保护法律法规及有关文件.1.1国家 （1）《中华人民共和国环境保护法》（.4修订）； （2）《中华人民共和国环境影响评价法》（）； （3）《中华人民共和国水污染防治法》（2008 年2 月28 日修订）； （4）《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月1日起执行）； （5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月1日起执行）； （6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（）； （7）《中华人民共和国清洁生产促进法》（20）； （8）《建设项目环境保护管理条例》（国务院第253号令，1998年11月）； （）《环境影响评价公众参与暂行办法》环发2006]28号；（）《石化和化学工业“十二五”发展规划》； （）《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013修正）； （）《工业和信息化部印发关于进一步加强工业节水工作的意见》（工信部节［2010］218号）； （）《部分工业行