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环境影响评价报告公示浙江巨泰药业万瓶头孢注射制剂亿片粒头孢口服制剂和环评报告
建设项目竣工环境保护
验收监测调查表
表字(201)第号
衢州市环境监测中心站
2015.5
报 告 编 制 说 明
1、本报告按验收监测依据编制。
2、本报告的数据和检查结论来源于衢州市环境监测中心站。
3、本报告涂改无效。
4、本报告无本站公章无效。
5、未经本站书面批准,不得部分复制本报告。
表一
建设项目名称 建设单位名称 立项审批部门 衢州市经济和信息化委员会 建设项目性质 主要产品名称
设计生产能力
实际生产能力 设计生产能力:
实际生产能力: 环评时间 20年月 开工日期 20年月 投入试生产时间 201年月 现场监测时间 201年月 环评报告表
审批部门 衢州市局环评报告表
编制单位 投资总概算 万元 环保投资总概算 万元 比例 % 实际总投资 万元 实际环保投资 万元 比例 % 验收监测依据 (1)《建设项目环境保护管理条例》[国务院令(1998)253号];
(2)《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》(环发[2000]38号);
(3)《建设项目竣工环境保护验收管理办法》(国家环保总局令第13号);
(4)《建设项目环境保护设施竣工验收监测技术要求(试行)》(环发[2000]38号附件);《浙江省建设项目环境保护管理办法》(令2011年第288号)()《环境影响报告表》;
()衢 [2014]3号《关于环境影响报告表审查意见的函》;()竣工环境保护验收监测委托书。 验收监测标准
标号、级别 大气污染物排放标准
执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中新污染源大气污染物排放限值二级标准,具体见表表 大气污染物综合排放标准
指标
最高允许排放浓度(mg/Nm3)
最高允许排放速率(kg/h)
无组织排放监控浓度限值(mg/m3)
排气筒高度(m)
二级
验收监测标准
标号、级别 表1-污水综合排放标准项目
pH值
化学需氧量
悬浮物
氨氮*
三级排放标准(≤)
6~9
500
400
35*
项目
pH值
化学需氧量
悬浮物
氨氮*
BOD5
一级A
6~9
50
10
5
10
执行《》(GB)中类标准执行《》(GB)中类标准具体标准值见表表 《》(GB)厂界外声环境功能区类别
昼间
夜间
东、南、西侧厂界
3类
65
55
北侧厂界
4类
70
55
验收监测标准
标号、级别 监测项目 监测方法 检出范围 噪声
废水
废气
pH:玻璃电极法GB/T6920—1986
SS:重量法 GB/T11901-1989
CODcr:
NH3-N :
环境空气 总悬浮颗粒物的测定 重量法 GB/T15432-1995
固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法(GB/T16157-1996)
表二
1、项目由来:
表三
主要生产工艺及污染物产出流程(附示意图):
1、氟氯西林钠颗粒工艺流程简述:
产品原料氟氯西林钠相关辅料密闭投料,经车间物料净化通道进入D级洁净区,经混合、制粒、干燥、整粒后,然后进行中间产品检验,之后进行内外包装,成品检验合格后入库。工艺流程及产污环节如下图:
粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘
废包装
原料
辅料
图3-1 氟氯西林钠颗粒工艺流程及产污环节
2、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠工艺流程简述:
生产车间按照GMP标准规范建造,头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌粉末在无菌和净化空气的条件下,在密闭生产车间定量分装于洗净并经高温灭菌、干燥、冷却的西林瓶内,然后加上无菌干燥的胶塞、压上无菌干燥铝盖,经检验合格后,贴签、包装、检验、入库。工艺流程及产污环节如下图:
纯化水 原料 分装
废水 纯化水 废包装
废水
图3-2 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠工艺流程及产污环节 续表三
3、头孢拉定胶囊工艺流程简述:
生产车间按照GMP标准规范建造,产品原料头孢拉丁相关辅料经车间物料净化通道进入D级洁净区,密闭生产车间里,原辅料经混合、制粒、干燥、整粒、混合后,然后进行中间产品检验,检验合格进行胶囊充填,在胶囊抛光机中取去除胶囊壁粘连的药粉后,再在胶囊印字机中印字,最后经铝塑泡罩包装机包装,进行外包装后得到成品,成品经检验合格后入库。工艺流程及产污环节如下图:
粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘
原料
辅料 粉尘
废包装
图3-3 头孢拉定胶囊工艺流程及产污环节
4、头孢克肟片工艺流程简述:
将原料头孢克肟和辅料羟丙纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素密闭投料,进入粉碎机粉碎,粉碎后用振荡筛过筛,然后将过筛后
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