片剂制备1096.pptVIP

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片剂制备1096.ppt

制软材 在已经混匀的物料中加入适宜的润湿剂或黏合剂而制软材。 软材的干湿程度:握即成团,触之即散。 润湿剂和粘合剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则。 * fhfh 制湿颗粒 软材过筛,如不呈颗粒而呈长条时,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂过多;如软材过筛后呈粉状,表明软材过干。 有色、黏性较强、润湿剂或粘合剂用量不当有条状物产生时,可采用多次制粒。先用较粗的筛网,通过1~2次,再用较细的筛网制粒一次,这样可使颗粒的质量更好。 湿粒的质量要求:应密实,少细粉,整齐,无长条。通常在手掌上簸动数次,观察颗粒是否有粉碎情况。 * fhfh 摇摆式制粒机(有制粒和整粒的作用) 组成:手轮、棱柱,加料斗,筛网, 原理:有刮刀对湿物料的挤压和剪切作用将物料挤过筛网制粒。 影响颗粒的因素: 1.加料多,筛网松,颗粒粗且紧密 2.加料少,筛网紧,颗粒细且疏松 特点 1.成品粒径分布均匀,利于湿粒的均匀干燥 2.机器运转平稳,噪音小,易清洗。 * fhfh 摇摆式制粒机 摇摆式制粒机 * fhfh 高速混合制粒机 湿法混合制粒机 * fhfh 干燥 概述 1.干燥的过程是物料中水分向干躁介质传递的过程. 2.干燥的分类 (1)按热量传递的方式分为: 传导干燥:间接加热,物料中的水分汽化,但与金属壁接触的物料易因过热而变质。 对流干燥:直接加热,干燥介质以对流的方式与物料进行交换,热能利用程度低。 辐射干燥:热能以电磁波、红外、远红外线的形式射至物料再转化为热能。 介质干燥:又称微波干燥,物料在电场内受高频电场的变作用,从而加热干燥。 (2)按操作方法分为:常压干燥,减压干燥,冷冻干燥 * fhfh 热风循环烘箱 1. 原理:利用热空气对流进行干燥 2. 基本结构:箱体、热源、循环系统、烘车,烘盘,电器部件 3. 特点:(70%热风循环,30%新风) (1)热风循环烘箱适用于物料量较大,质地较重的产品 (2)结构简单、操作简便、投资少,颗粒不易粉碎 (3)劳动强度大,热胀利用不经济,干燥后易结硬快 * fhfh 真空干燥机 真空干燥机干燥时物料破损及粉尘少,尤其适用于药厂中对多品种,小批量产品干燥 该干燥器利用加热板与盛料器接触进行传导,即将盛有被干燥物料的干燥盘放置在加热板上,水气及空气用真空泵自干燥厢吸入冷凝器中,蒸汽在冷凝器中与空气分开,空气用干式真空泵抽出。 * fhfh 沸腾干燥机:(一步制粒机去掉喷枪既为沸腾干燥机) 将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行交换 技术参数控制指标 1.床层内压力波动一般在±3%之内 2.床层温度分布均匀,温差一般在±2℃以内 3.床层内不能出现沟流和腾涌现象 特点: 1.物料与气流接触面积大,传热效果好,流化床内充分混合和分散,保证了产品的均一性;温度分布均匀,无加热死角。 2.对耐热药物可用高温干燥,对不耐热药物可用低温干燥。 3.设备简单,有多种设备,生产能力大,劳动强度低,粉尘污染少。 4.对被干燥的物料大小限制(30μm≤粒径<5mm)几种物料混合时其比重应相近 ,适用于比重相近的物料。 * fhfh 一步制粒机(顶喷制粒) 混合、制粒、干燥等工序合并在一台设备上完成。 原理:物料受到下部热空气作用产生由下而上的运动,到最高点时向四周分开下落,至底部在集中于中间向上,以此不停地运动。 流化:气体以大于固体粒子的沉降速度而小于其被气流冲走的速度通过一特殊的固体底层向上流动,固体粒子因此被气流带动而部分的悬浮在气流中。 流化设备可用于混合、制粒、干燥、包衣、制微丸等。 优点:重现性好,对人的依赖性越来越小,热空气70%循环。 * fhfh 顶喷工艺 1.顶喷装置中物料在料槽及扩展室内来回运动,但流化状态是不规则的,液体通过气体的雾化喷嘴加入到系统中。 2.应用:干燥、制粒、制速溶颗粒,包衣 * fhfh gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; gjhhj jklk; 片剂制备 制备方法 粉末药物直接压片 结晶药物直接压片 湿

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