日本血吸虫抗体检测试剂盒IHA法现场筛查.docVIP

日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）现场筛查 效果的评估* 章乐生 王恩木 张世清 汪天平 （安徽省血吸虫病防治研究所，安徽合肥 230061） 基金项目：国家科技重大专项（2012ZX10004-220，2008ZX10004-011） 摘要改良加藤厚涂片法（Kato-Katz法，一粪三检）尼龙绢集卵孵化法胶体染料试纸条法（DDIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）IHA、DDIA和ELISA法的平均阳性40.81%、59.79%和59.25%高于病原学检测的平均阳性率2.46%以病原学检测为金标准， IHA法的特异度、约登指数、一致率和阳性预测值最高，分别为60.48%、52.37%、61.25%和5.55%；IHA法的敏感度和阴性预测值分别为91.89%和99.66%，均介于DDIA法和ELISA法之间IHA法DDIA和ELISA法的一致率为65.25% 69.91%，差异均有统计学意义病原学检测阳性者中，IHA法与DDIA和ELISA法的一致率均为90.54%，差异无统计学意义日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）关键词胶体染料试纸条法（DDIA）酶联免疫吸附试验（ELISA）carried out in parallel and then compared with dipstick dye immunoassay (DDIA) and enzyme linked immunosorbent assay (ELISA). Results 3004 people were examined by stool examination and 3 immunological diagnosis methods. The average positive rate of IHA, DDIA and ELISA was 40.81%, 59.79% and 59.25% respectively which were all higher than stool examination (2.46%). Using stool examination as gold standard, the specificity, Youden’s index, consistency rate and positive predictive value of IHA were all the highest which were 60.48%, 52.37%, 61.25% and 5.55% respectively. The sensitivity and negative predictive value of IHA were 91.89% and 99.66% which all fell in between DDIA and ELISA. Conclusion Indirect Hemagglutination Assay Kit for schistosomiasis diagnosis can be used for epidemiological survey in endemic areas at community level but its specificity need to be improved. Key words Schistosomiasis japonica; Indirect hemagglutination assay (IHA); Dipstick dye immunoassay (DDIA); Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA); Screening 诊断是血吸虫病防治工作的中心环节，其主要包括病原学诊断和免疫学诊断[1]。在血吸虫病免疫学诊断方法中，间接血凝试验（IHA）因其具有较高的敏感度和特异度，以及操作简便、判断快速等优点，广泛应用于我国疫区化疗对象筛查、人群病情监测、血吸虫病流行病学抽样调查与防治效果评价等各项工作中[2-4]。由安徽省血吸虫病防治研究所研制、安徽安吉医药科技有限公司生产的日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）的稳定性和重现性优良且交叉反应低[5,6]，曾多次在全国IHA诊断试剂盒评比中名列前茅，目前已作为全国血吸虫病监测点居民血清学查病统一使用的诊断试剂。 为了评估该试剂盒在血吸虫病流行区筛查病人的效果，我们以病原学检测为金标准，并选择安庆市大观区2个湖沼型流行村、池州市石台县3个丘陵型流行村以及芜湖市南陵县2个丘陵型流行村共7个流行村进行现场应用研究，同时选取两种具有代表性的血吸虫病免疫学诊断方法即胶体染料试纸条法（DDIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）进行平行对比研究。 材料与方法 试验现场