试剂包插入和预热升温.doc

标准操作程序 (SOP) 使用IL GEM Premier 3000 测量 动脉／静脉／毛细管血样中的 血气／电解质／代谢物／红细胞压积参数 CLIA 复杂性: 中等 使用人:???????????????????????????????????? 编写人: ??????????????????????????????????? 校阅人: ??????????????????????????????????? 审核人: ??????????????????????????????????? 审核人: ??????????????????????????????????? 审核人: ??????????????????????????????????? 审核人: ??????????????????????????????????? 目　　　　　录 1.0 目　　　　　录 2 2.0 文件用途 4 3.0 设备及消耗品 4 3.1 设备 4 3.2 GEM Premier 3000 PAK? 试剂包 4 3.2.1 试剂包种类 4 3.2.2 试剂包保存 5 3.2.3 试剂包使用前准备 5 3.2.4 试剂包有效期 5 3.3 质量控制 5 3.3.1 定标确认品 (CVP) 和 iQM 试剂包的质量控制 5 3.3.2 非-iQM 试剂包的质量控制 6 3.3.3 性能确认品（PVP） 7 3.3.4 保存 7 4.0 标本类型，采集和处理规范 7 4.1 病人状况 7 4.2 采样部位 7 4.3 样品量 8 4.4 抗凝剂 8 4.5 注射器 9 4.5.1 塑料注射器 9 4.5.2 玻璃注射器 9 4.6 样品贴签 9 4.7 样品保存 9 4.8 样品混匀 10 4.9 局限性和干扰 10 4.9.1 局限性 10 4.9.2 干扰 10 5.0 程序 13 5.1 试剂包插入和预热升温 13 5.1.1 试剂包插入 13 5.1.2 试剂包预热升温 13 5.2 病人样品分析 15 5.2.1 仪器吸样停止 15 5.2.2 由于定标原因取消 16 5.2.3 病人样品分析程序 16 5.2.4 干扰／凝块检查 19 5.2.5 结果的报告 20 5.2.6 分析物显示范围 20 5.2.7 报告格式 21 5.2.8 报告的紧急范围 23 5.2.9 要复查的其它结果 23 5.2.10 病人既往病史 23 5.2.11 报告注释杂项 23 5.2.12 解释 24 5.2.13 设置样品状态 25 5.3 质量控制 25 5.3.1 iQM试剂包的质量控制 25 5.3.2 非－iQM试剂包的质量控制 28 5.4 定标 31 5.4.1 定标时间表 31 5.4.2 定标备忘录 32 5.5 试剂包取出 33 5.5.1 拷贝试剂包数据 34 5.5.2 拷贝iQM数据 34 5.6 仪器清洁 34 5.7 仪器保养 35 5.7.1 倒空安瓿破碎器废物盒 35 5.7.2 更换热敏打印机的打印纸 35 6.0 参考资料 35 文件用途 本程序文件提供了对于使用GEM Premier 3000仪器的操作指导，其中包括：试剂包插入，病人采样，质量控制，CVP进样（用于iQMTM试剂包），定标，试剂包更换，仪器清洁和保养维护． 设备及消耗品 设备 GEM Premier 3000 仪器 (P/N 570001000) GEM Premier 3000 PAK? 试剂包 试剂包种类 iQM:在试剂包预热升温后，立即运行 CVP 以确认试剂包的定标．之后，仪器自动进行质量控制，而勿需操作人员运行外部质控品．参见 5.3.1 “iQM 试剂包的质量控制.” 非-iQM: 按照本地关于质量控制的规定，运行外部质控品．参见 “5.3.2 非-iQM 试剂包的质量控制．” 部件编号 iQM 试剂包 非-iQM 试剂包 分析参数 最大人份数 使用效期(天) 24307504 pH, pO2, pCO2, Hct 75 21 24315004 pH, pO2, pCO2, Hct 150 21 24330004 pH, pO2, pCO2, Hct