利芙敏绝经症状管理PPT课件.ppt

围绝经期综合征及其治疗 第三军医大学西南医院 女性绝经症状是与衰老并行的症状群 衰 老 血管舒缩症状 神经精神症状 骨关节肌肉症状 心血管系统症状 心脑血管疾病、糖脂代谢紊乱、肿瘤的风险大大增加 3 围绝经期综合征概述 更年期女性因内分泌改变引起的自主神经紊乱等症状，伴有神经心理症状，影响女性生活质量 自然绝经：40—60岁女性人群 人工绝经：乳腺癌、妇科恶性肿瘤、子宫内膜异位症等患者进行内分泌药物、化疗、放疗或手术治疗引发更年期症状 明确绝经相关核心症状 围绝经相关核心症状指的是： 血管舒缩症状：潮热/盗汗 精神情绪症状：焦虑/抑郁/失眠 Climacteric 2007;10:181–96 8 急需干预和治疗 更年期综合征常见且显著影响生活质量 Dongzi Yang,et al. Menopausal symptoms in mid-life women in Southern China.Climacteric,11:4,329 平均患病率为68.1% 8 雌激素替代疗法的高风险和慎用： 雌激素替代疗法已被证明导致部分患者原发或复发激素依赖型妇科肿瘤疾病（乳腺癌、卵巢癌等）的风险大大增加。 《指南》要求：针对HRT慎用情况，在应用前应该咨询相关专业的医师，共同确定应用HRT的时机和方式，同时采取比常规随诊更为严密的措施，监测病情的进展。 其他非妇科内分泌专业的医师不理解或有顾虑，而不推荐使用雌激素替代疗法。 9 内分泌、神内科、心理科的用药需求 适应症明确，针对“病因” 安全性佳，无依赖性，可长期使用 无药物相互作用，可以与其它药物搭配使用 循证依据充分，有效改善核心症状 10 轻松和安心的选择——莉芙敏 世界上第一个，也是目前唯一通过循证医学研究，证实能够安全而有效缓解绝经症状的现代标准植物药。 20 美国妇产科学院（ACOG）在缓解围绝经期症状植物药品的使用指南中指出： “含有黑升麻提取物的药品可以连续服用6个月，尤其是应用于缓解睡眠障碍、情绪障碍和潮热” ACOG Practice Bulletin, Clinical Management Guidelines for Obstetrician Gynecologists, Obstet Gynecol, 2001. 从“更忧”到“更优”的新选择 莉芙敏在中国绝经指南地位 主题 推荐 2010 2012 中国绝经指南 莉芙敏临床应用指导（中国实用妇科与产科杂志） 以最小的风险获得最大的受益 对于不愿意或者HRT禁忌的患者应选择非激素手段治疗绝经症状 自然绝经和人工绝经 绝经过渡期不适合推荐使用HRT 对于不适合、不愿意和HRT禁忌的患者推荐使用莉芙敏 莉芙敏®活性成分N甲基五羟色胺 Powell SL et al., J. Agric. Food Chem. 2008, 56, 11718–26 14 莉芙敏®通过调节多神经通路起效 有效应对更年期综合征多神经通路紊乱的机理 47 3. 莉芙敏®(Remifemin ®)中国的数据 中华妇产科杂志 2009;44(8) 莉芙敏有效性---莉芙敏vs替勃龙 49 莉芙敏有效性---莉芙敏vs替勃龙 在中国5家临床单位进行的随机、双盲、平行对照研究，共入组KMI评分≥15的围绝经期和绝经后患者244例, 莉芙敏®组(20mg/次，bid)和替勃龙组(2.5mg/d)各122例，均口服治疗12周。 Bai W, et al. Maturitas, 2007; 58(1): 31–41 中国III期 50 主要研究终点：疗效-安全性复合变量Mann-Whitney Value (MWV), 95% CI 结论：收益危险综合评价显示莉芙敏®组显著优于替勃龙组。 18 莉芙敏临床有效性RCT概览 实验者 （年份） 对照品 样本量 治疗时间 （周） 评估标准 试验结果 Chuang (2007) 安慰剂 89 12 医生KMI评估 阳 性 Rotem (2007) 安慰剂 124 12 患者MRS问卷自评 Uebelhac (2006) 安慰剂 301 16 医生MRS评估 Osmers (2005) 安慰剂 304 12 医生MRS评估 Bai (2007) 替勃龙 244 12 医生KMI评估 Nappi (2005) 雌激素TTES2 64 12 患者潮热日记自评 Sammartino (2006) 钙制剂 80 12 医生KMI评估 大量RCT研究证实莉芙敏有效缓解围绝经期症状 前瞻性、开放、非对照安全性研究，共入组绝经后女性患者74例，65例完成研究，治疗6个月。 莉芙敏®剂量为20mg bid。 Hir