例双虎清肝颗粒临床研究总结豆丁精选课件.ppt

302例双虎清肝颗粒临床研究总结; 根据卫生部ZL-56号文件的批示，由上海中医药大学牵头，上海龙华医院，上海曙光医院，天津市传染病院，北京解放军302医院对双虎清肝颗粒进行了Ⅱ期临床试验。;一、一般资料住院病例 共409例治疗组302例 对照组107例 2.82：120例做了活体肝组织病理检查;病例选择;中医证候;中医辨证 疫毒热盛，痰湿中阻，气滞血瘀。 临床表现 胃脘痞闷，口干口渴，恶心厌油、 食少纳差，胁肋隐痛，腹部胀满， 大便粘滞不爽或臭秽，或见身目 发黄，舌质暗，边红，舌苔厚腻 或黄腻，脉弦滑或弦数。;纳入病例标准;排除病例标准??????;??????;试验方法——随机单盲法;观察项目;试验结果;治疗结果;两组总疗效比较表;4家医院疗效比较表? 　　　　　　;证候疗效;两组症状疗效分析;两组舌象、脉象疗效分析;两组治疗前后肝功能变化分析表X±SD;治疗前后病毒标志的变化 　　　　　　;52例停药半年后观察结果;20例停药一年后观察结果;讨 论;双虎清肝颗粒方解;双虎清肝颗粒 ①促使乙肝病毒指标转阴的作用，其HBeAg的阴转率为55.8％，抗－HBcIgM的阴转率为47.18％，HBV-DNA阴转率为46.03％，抗－HBe的阳转率为38.9％，与对照组比较，HBeAg的阴转率明显为高（P<0.05）,抗－HBe的阳转率亦较明显（P<0.01）。;②恢复肝功能的作用，其主要指标ALT、AST、GGT、BiL等治疗前后比较均有显著改善。;④见效快，2个月内获效者占66.28％，而对照组为54.44％，两组比较，P<0.05；⑤停药半年后复发率为19.23％，停药一年后复发率为35％，说明中远期疗效稳定。;　　;3、双虎清肝颗粒以燥湿化痰的功能为其突出特点，可明显改善胃脘痞闷，舌苔厚腻或黄腻等痰湿中阻之证，且其清热解毒之力较强，HBeAg阴转率较高，这是明显优于对照组之处，说明慢性乙肝转入慢性阶段之后，疫毒逐渐深伏化热、热蒸湿蕴、熬炼成痰、阻滞气机，进一步导致血瘀，既不同于急性湿热疫毒熏蒸，又不同于病深入血，血瘀积聚的阶段，因而抓住疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀的主要病机治疗，可使毒解、热清、湿祛、痰消、气通、血畅，病情向愈。双虎清肝颗粒在针对疫毒热盛，痰湿中阻，气滞血瘀证慢性乙肝患者的治疗中，确有较好的疗效。;结论　　双虎清肝颗粒适用于疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀的慢性迁延性、慢性活动性乙型肝炎，具有改善临床症状、体征、促使乙肝病毒指标转阴和恢复肝功能等作用，使用安全，无毒副反应，是治疗慢性乙型肝炎的一种与汤剂作用和服法最为接近而较为方便的新的中药制剂，值得推广使用。;双虎清肝颗粒最新研究动态2005年被列入国家“十五”肝病科技攻关项目核心研究用药; 该课题采用多中心、随机、双盲、对照的临床实验方法，通过拉米夫定联合双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的安全性、有效性和生存质量的评价，探寻中医药治疗慢性乙肝的疗效评价体系，揭示中医药治疗慢性乙肝的优势。 目前，该项研究已结题，有关系列研究论文将陆续发表。;.;UM(+c!zs)GJzDcSMl2hmJEAX%b&GEe$1(6Wyzg4rE+37EUb4!+UI%0me2gabM3M&eZk!03rtz0p%29GS3I-5C-2mu+K0MjuS!u-dM2%%KRXAtaoHELwNT3*U+*+E+O2tcQwQ&1XDXiz8T4H2)0U&1T#9*NSAoIS73yda+nT(y)4p2xYC&sn77ObezMn6Gug#k#06zHV+zSu6s(9ggzurTz9en8fjR3GS$uRnsEwXJ!&b(SM$1L2yCF0i&4mj&MZY1N+)f9vI24p*Su&MQvh33Yubg1Dd(y7fOA7cnl7)e6T$wKD$s25mDdZlelGFYq2)36-#KD9(2EVvg!J6K*UgxsOqNcndnqG52aK5m#(#)KpusZQ76G3fLmOSPuv7HA)MUe+XL68-IU)C5%8Zs3kowWMtdX%u#WtL7ADD+9QlYp9)mMVLL#vUS*S4wbAipUKEI%5OpeSjfz&3IIrYL(Imx5!JmVcHBPixn$nvKM7dY6l(P6aY+jZc*oeSCgyHvFqiX%Yx1FQpPq*ModDc%PgTEl*hvD5d&6xh4*lB91BAt0SFAj$mzfY#)d(aWNJSvmjdiVd5*4wWX5*Luoo