药事管理及法规经典真题讲解.pptVIP

掌中宝购买地址 当当：html 京东：html 亚马逊：/gp/product/B00MHI0ZOE 淘宝：搜“执业药师考前冲刺掌中宝 药事管理与法规” 新华书店 各类医学书店 * 阐述复习方法，联想记忆 * [解析]考查区域性批发企业的销售渠道。由于特殊地理位置的原因，就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售，应当经企业所在地省级FDA批准，审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省级FDA。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级FDA备案。 * * 临床试验是药品的一个阶段，药品广告是药品的一个环节，而医疗机构制剂批准文号和药品批准证明文件（药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证）、三个许可证（药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证）则关系到一个产品，因此前两者取得时是3年内，后者是5年内。 * 经营者与消费者进行交易应当遵循的原则：自愿、平等、公平、诚实信用（4条）。 * 。 * * * * 验收记录内容最全，体现了从源头控制质量的管理理念 * * * * * * * * * （1）特殊管理药品；（2）抗菌药物；（3）疫苗、血液制品；（4）第二类精神药品 * * * * * * * * * * * * *