高敏乙肝病毒测临床意义.pptxVIP

高敏HBV检测临床意义及产品考评工作汇报;Our mission 愿景...;国际治疗路线;各指南推荐的治疗终点;美肝会指南;;乙型肝炎病毒定量检测试剂注册申报技术指导原则;行业标准;专家意见;临床一线对超灵敏检测试剂需求旺盛;临床用核酸提取试剂;;;高敏乙肝试剂对比试验开展单位;高敏乙肝试剂对比试验开展单位;一、北大医学部;Day 1:;理论值 (IU/ml);灵敏度 WHO标准品（A亚型）;Day 1:;HBV基因型;重复性 临检中心标准品（B亚型）;;改良Doumas法;E9;4. 临床血清盘评价;该HBV定量检测试剂在溯源性、精密度及线性范围方面均有良好表现，临床样本检测与进口试剂具有良好的相关性。;二、上海仁济医院;Genotype A Panel: WHO HBV Standard（NIBSC code: 10/264） 稀释均采用HBV 阴性人EDTA抗凝血浆：HBsAg negative and anti-HBcAb negative;该HBV定量试剂具有良好的溯源性和准确度;Day 2 3 4: repeat the above testing pattern;批内重复性检测结果;批间重复性检测结果;;改良Doumas法;4. 临床样本评价方案;临床对比结果;临床对比结果;5. 检测限评价方案;检测限结果;三、湖北省人民全血测评结果 on Chemagi