四川省综合医院评审标准（试行） 对医院药学工作的要求.pptVIP

四川省综合医院评审标准（试行）对医院药学工作的要求 成都市第三人民医院 何琴 一、标准(临床药事部分)的制定依据及思路 1、依据： 《药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《药品不良反应监测管理办法》 《卫生部医政司关于开展临床药师制试点工作的通知》 一、标准(临床药事部分)的制定依据及思路 2、思路 保持标准的稳定性和延续性 增加标准的规范性和前瞻性 增强标准的可操作性 强调日常工作的细节性和持续性 突出临床药事管理中的重点并通过评审要点和判定方法予以细化和明示 一、标准(临床药事部分)的制定依据及思路 目的 贯彻药事法规 规范药品管理 促进合理用药 提高药学部门管理水平和技术水平 做你所写的——写你所做的 二、标准概况 2008年4月四川省卫生厅印发了《四川省综合医院评审标准》供医院等级评审、复查和抽查使用。 医院评审结论为“合格”和“不合格”，总分实行1500分制。 三级甲等综合医院评分不低于1300分(86.7%） 三级乙等综合医院不得低于1200分 二级甲等综合医院不得低于1100分 二级乙等综合医院不得低于1000分 二、标准概况 单独评审药学部门的项目 ： 52分 评审指标 8项 评审要点 35个 其中倒扣分条款 4条 评审包括药学部门在内的多部门的项目：35分 消毒剂及抗菌药物合理使用 5分 服务流程及药品招标采购 12分 危险物品管理 10分 处方合格率（普通及麻精处方） 8分 二、标准概况 共有12项1票否决条款及12项倒扣分条款，与药学有关的倒扣分条款4项 6.违反规定开展新药临床试验的(倒扣20分) 7.麻醉、精神药品管理工作管理不规范，对存在的问题及隐患纠正不及时的(倒扣5分) 9.使用无批号或过期、变质、失效药品的(倒扣20分) 10.擅自生产、销售、使用未经批准注册制剂的(倒扣20分) 二、标准概况 包括：药品供应及药品质量管理 医院药事管理工作的规范 药学部门工作质量控制及改进 麻醉药品和精神药品的管理 药物合理使用 临床药学工作 三、标准释义及重、难点分析 药品供应及药品质量管理 医院药事管理工作的规范 药学部门工作质量控制及改进 麻醉药品和精神药品的管理 药物合理使用 临床药学工作 药品供应及药品质量管理 ——药品进院、采购、入库环节 6、医院制订并执行药品采购管理、新药引入遴选原则和审批程序、临时购药审批管理等相关制度，医院用药全部从正规渠道采购， 药品采购、新药引入、临时购药不符合有关规定的不得分 药品供应及药品质量管理 ——药品进院、采购、入库环节 3、药品供应满足临床需要。应有《基本用药目录》和《药品处方集》，同一通用名称药品的品种，增加的剂型或规格应合理，并经过审批；注射剂和口服剂型不得超过2种，处方组成类同的复方制剂应为1-2种 无医院《基本用药目录》和《药品处方集》扣0.5分， 供应率＜90%扣0.5分， 无缺药记录扣0.2分， 无临时用药供应流程或未执行扣0.2分， 不符合“一品两规”规定扣0.2分。 药品供应及药品质量管理 ——药品进院、采购、入库环节 6、建立药品供应单位资质档案，认真执行入库环节验收和登记，对规定应查验批检验报告的血液制品等应及时索取相关资料备案，不得使用无批号、过期、变质、失效药品。 入库验收记录不完善扣0.2分， 无供应单位资质材料的扣1.5分， 未按规定备案药品质检报告扣0.2分， 使用无批号、过期、变质、失效药品的不得分并倒扣20分。 药品供应及药品质量管理 ——药品存放、养护环节 7、药品存放规范，有药品贮存、养护管理制度，严格按照规定条件贮存药品。制定并执行定期检查中西药库、门诊与病房药房、病房治疗室小药柜、病房抢救车、麻醉科、手术室等存放和使用药品的制度。 相应制度 药品库房设置和设施，温湿度记录， 离地离墙及按图示标识要求、分品种、按照规定条 件存放 药品，按批号出库 药品有效期动态监管措施， 药品使用和贮存情况定期检查记录 药品供应及药品质量管理 ——药品存放、养护环节 7、有药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序，并能得到切实的执行。 无近效期药品警示或警示不明显扣1分； 不合格药品未妥善处理扣0.5分； 药品储存不符合规