执业药师考试《药事管理与法规》考前突破卷推精选.doc

窗体顶端 一、单项选择题（每题1分） 第 1 题 下列表述不正确的是（） A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其他有关工作B.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告D.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作 正确答案：A, 第 2 题 根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（） A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药 正确答案：D, 第 3 题 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（） A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量 正确答案：B, 第 4 题 医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当（） A.专库或专柜存放，加锁保管，专账记录，做到账物相符B.登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符C.专库或专柜存放，专人管理，专账记录，做到账物相符D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，做到账物相符E.专库或专柜存放，专人保管记录，做到账物相符 正确答案：B, 第 5 题 《中华人民共和国广告法》规定，药品、医疗器械广告可以有的内容是（） A.含有不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.经批准的药品、医疗器械说明书里的内容E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 正确答案：D, 第 6 题 制定《处方管理办法》的目的是（） A.提高处方药品的质量B.保障医师的处方权一保障药师的处方审核权C.为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全D.促进处方药的开具、调剂、使用E.保障患者的知情权 正确答案：C, 第 7 题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂的行为是（） A.×制药企业为实现销售给予对方70％的折扣，并已如实入帐B.×制药企业为实现销售给予对方10％现金回扣，未入账C.×制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机D.×制药企业为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账 正确答案：A, 第 8 题 《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药学部门应当在谁的领导下开展工作（） A.药剂科(部或处)负责人B.医务科(部或处)负责人C.药事管理委员会D.医院质量管理小组E.医疗机构负责人 正确答案：E, 第 9 题 药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的（） A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促和启迪作用 正确答案：B, 第 10 题 药品零售企业对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应（） A.不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门B.及时抽样送检C.在效期内可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台，但不得销售E.可以进行促销 正确答案：B, 第 11 题 药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭．对《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处理为（） A.可继续保留B.由原发证部门缴销C.可转让D.可自行销毁E.收回 正确答案：B, 第 12 题 预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成分的含量或效价及装量指（） A.每次用量B.每一单位制剂C.每一次人用剂量D.每一次有效剂量E.每一最小包装 正确答案：C, 第 13 题 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于（） A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例 正确答案：C, 第 14 题 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：E, 第 15 题 下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（） A.经营方式变更B.经营范围变更