胶囊衰退.docVIP

胶囊剂型的技术窘境 ——硬伤难改，软肋未戳 胶囊，于公元前1500年始创于埃及，后经各发达国家不断研制创新，直到1874年，在美国底特律开始了硬胶囊的工业化制造，同时推出了各种型号，胶囊时代才开始正式来临。但随着科技发展的日新月异，更多新剂型药品不断涌现，加之胶囊的制造工艺一直停滞不前，抛却毒胶囊事件不提，我们依然会发现，胶囊行业正在面临前所未有的窘境：硬胶囊硬伤难改，软胶囊软肋未戳。在医药市场改革加速，药品种类更新换代频繁的大背景下，传统胶囊业正在走向衰败。 硬胶囊的硬伤——伤不起 胶囊，通常分为硬胶囊和软胶囊。硬胶囊又称空心胶囊，包括明胶胶囊和植物胶囊，它是将一定量的药物的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。由此可见，硬胶囊剂型药是由两部分组成的：空心胶囊和有效填充药物。我们先来分析一下硬胶囊的几大“硬伤”。 一、空心胶囊伤不起 市场上常见的药用空心胶囊大多是明胶胶囊，其主要原材料就是明胶。而明胶按用途又主要分为工业明胶、食用明胶和药用明胶，其中，工业明胶的金属铬含量比较高，不能作为食用和药用。毒胶囊事件让我们对明胶的这些分类和属性有了清晰认识， 同时也让我们震惊：原来标准只是用来观摩的，而不是用来执行的！工业明胶金属铬含量严重超过国家药典规2ppm，但依然堂而皇之地成为胶囊业公认的“潜规则”！此外，制作明胶的水源清洁度也难以保证，制胶企业为了压低成本，用河水