软膏剂,乳膏剂,眼膏剂).ppt

第十三章软膏剂、乳膏剂、眼膏剂 1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的概念； 2、了解软膏剂、乳膏剂的特点; 3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常用的基质; 4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的制备方法。 第一节 软膏剂、乳膏剂 软膏剂——指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。 类型—溶液型软膏剂和混悬型软膏剂 质 量 要 求 ① 均匀、细腻、无粗粒感，涂于皮肤或黏膜上无刺激性，并应具有适当的黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上。 ② 混悬型软膏剂中不溶性固体药物应磨成细粉，确保粒度符合规定。 ③ 性质稳定，无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象；不融化，黏稠度随季节变化应很小。 ④ 具有良好释药性、吸水性、穿透性。 ⑤ 符合卫生学要求，眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。 油脂性基质 烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质 油脂性基质 类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ⅰ羊毛脂 ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 油脂类 易氧化酸败 水溶性基质 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 三、乳膏剂的基质 1 O/W型基质 其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的液状分泌物，消散发炎部位的热量，减少创口刺激，加速创口的愈合。另外，由于O/W型基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，故常需加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂，一般用量为5%～20%。 乳膏剂的基质 2 W/O型基质 此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有缓和的冷爽感，故有“冷霜”之称。但其只能吸收少量水分，不能与水混合。 基质的选择 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 处方案例：复方消炎止痛软膏 【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲硝唑15g，地卡因25g，薄荷脑5g，冰片5g，白凡士林加至500g。 【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入研匀的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷即可。 五、乳膏剂的制备及举例 乳化法——分别将处方各成分按油溶或水溶在80℃左右制成油相和水相。 使水相温度略高于油相温度，然后将水相逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最后加入，搅匀。 处方案例一：氧氟沙星软膏 【处方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷基硫酸钠12g，液体石蜡40g，硬脂酸20g，甘油50g，十六醇80g，蒸馏水645g，共制成1000g。 【制法】取十六醇、白凡士林、液体石蜡、硬脂酸水浴加热至熔化，保温70～80℃，另取十二烷基硫酸钠、甘油溶于水中，保温70～80℃，加入氧氟沙星溶解后，缓缓加入上述油相，向同一方向不断搅拌至冷凝即得。 【附注】本品为O/W型软膏 ① 为适应临床需要，白凡士林、液体石蜡可互相增减。 ② 十六醇可用十八醇代替，两者亦可混合使用。 ③ 本品采用阴离子乳化剂（十二烷基硫酸钠），忌与阳离子型药物或乳化剂混用，以免乳化剂被破坏。 ④ 本品制备、贮存、使用时忌与金属器皿接触。 处方案例二：水杨酸乳膏 【处方】水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，甘油120g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。 【制法】将水杨酸研细后通过60目筛，备用。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液体石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感染部位。 【附注】本品