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妇炎平泡腾片试制小结
妇炎平泡腾片试制小结
课题开始时间：2007年10月23日
课题结束时间：2007年11月20日
目的：解决崩解问题，因生产需要，处理妇炎平返工物料。
操作步骤：
1、制两个颗粒，处理060602批妇炎平返工粉。
1、）处方如下：单位g1 2
060602批返工粉 360 360
枸橼酸 7.5 15
碳酸氢钠 6.3 12.6
膨速王 12 20
硼酸 1.78 3.56
5%PVPK3095%乙醇溶液 175ml 175ml
以上物料混匀，制软材，制粒，烘干，整粒，每个颗粒中喷入冰片（0.92g），薄荷脑（0.72g）溶液，并混入4g硬脂酸镁。
2、）压片结果：
批号 检测项目及结果 1 水分 6.4%（90℃测） 崩解 6′10〞 硬度 5.4 5.3 7.8 4.5 6.3 2 水分 6.3%（90℃测） 崩解 6′30〞∕5′05〞 硬度 5.6 4.5 5.5 4.6 5.0 5.6 由压片结果可知，崩解达不到要求，故加大酸碱的用量来调节，继续进行小试。
2、加大崩解剂进行小试
1、）处方如下：单位g
1 2
060602批返工粉 300 300
枸橼酸 15.5 22.75
碳酸氢钠 13 18
膨速王 20 20
硼酸 3.7 5.12
5%PVPK3095%乙醇溶液 130ml 135ml
以上物料混匀，制软材，制粒，烘干，整粒，每个颗粒中喷入冰片（0.92g），薄荷脑（0.72g）溶液，并混入4g硬脂酸镁。
2、）压片结果：
批号 检测项目及结果 1 水分 6.7% 崩解 7′50〞 硬度 6.2 7.8 6.6 7.9 8.3 2 水分 6.7% 崩解 5′50〞∕5′45〞 硬度 4.9 4.0 4.7 4.7 5.5 由压片结果可知，上述实验仍达崩解不到要求，但是硬度较好。而070502批崩解可以达到要求，只是硬度不合格，故将两批合在一起处理，进行实验。
3、制三个颗粒，处理070502及060602批妇炎平返工粉。
1、）处方如下：单位g
1 2 3
070502批返工粉 360 200 240
060602批返工粉 0 160 120
枸橼酸 15 15 11.25
碳酸氢钠 12.6 12.6 9.45
膨速王 20 20 15
硼酸 3.56 3.56 2.67
5%PVPK3095%乙醇溶液 110ml 125ml 120
以上物料混匀，制软材，制粒，烘干，整粒，每个颗粒中喷入冰片（0.92g），薄荷脑（0.72g）溶液，并混入4g硬脂
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