医学检验危急值获取与应用技术规范-北京市质量技术监督局.docVIP

ICS?11.020 C 50 ????? DB11 北京市地方标准 DB 11/ XXXXX—XXXX ????? 医学检验危急值获取与应用技术规范 Technical Requirements for Critical Value Obtainment and Application in Laboratory Medicine (ISO/IEC Directives-Part2:2017, Rules for the structure and drafing of International Standards ,NEQ) ????? XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 北京市质量技术监督局???发布 前??言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。 本标准起草单位：首都医科大学附属北京朝阳医院、北京市临床检验中心、北京市医学检验质量控制和改进中心、航空总医院、北京医院、北京市卫生和计划生育委员会。 本标准主要起草人：周睿、王丹、郭健、尹弘毅、左畅、梁玉芳、张顺利、高华英、王清涛、黄高平。 医学检验危急值获取与应用技术规范 范围 本标准规定了医学检验危急值获取、应用、监控、跟踪等方面的要求。 本标准适用于本行政区域内医疗机构医学检验危急值报告。 术语及定义 下列术语与定义适用于本标准。 医学检验危急值 critical value in laboratory medicine 指临床若不及时进行干预，可直接危急患者生命的实验室检测值，称为医学检验危急值，以下简称危急值。 危急值报告 critical value reporting 指实验室获取医学检验数据、确定危急值，并用于临床确认、处理危急值的全过程。 危急值预警时间 critical value warning time 指实验室信息系统接收危急值并显示报警的时间点。 危急值通报时间 critical value reporting time 指实验室向临床通报危急值的时间点。 危急值临床确认时间clinical critical value confirming time 指临床确认接收到危急值的时间点。 首次危急值 first-time critical value 指实验室针对同一患者同一检测项目在一段时间内出现多次危急值中第一次出现的危急值。 质量指标 quality indicator 一组在内在特征满足要求的程度的度量。 基本要求 3.1 医疗机构至少应规定危急值的基础项目。 3.2 医疗机构应规定危急值项目的分层界限值。 3.3 对于不同类型的患者（如门诊、急诊、住院患者）结果出现危急值后，医疗机构应规定危急值的报告流程，包括第一接收人、第二接收人等信息。 3.4 医疗机构根据临床需求，在与临床沟通的前提下，规定是否设置首次危急值。 3.5 医疗机构应规定在出现危急值报警后，实验室工作人员应在规定时间内将危急值通报临床科室。 3.6 医疗机构应规定临床科室在规定时间内确认危急值。 3.7 实验室应保存危急值记录，记录应包括但不限于：科室、患者姓名、患者病历号、危急值标本唯一识别信息、危急值项目、检测结果，报告时间、报告人、接收人、回读记录（仅限于电话通报的情况）。 3.8 对同一患者同一检测项目在一段时间内多次出现危急值，实验室应保留所有检测结果，并可追溯到该样本相关信息（如：检测仪器等）。 3.9 医疗机构应规定对危急值进行监控与跟踪。 3.10 医疗机构应按要求参加所在地区的危急值室间质量评价计划。 危急值的获取 危急值的项目设置 成人危急值的基本项目至少应包括但不限于： 白细胞血红蛋白血小板凝血酶原时间凝血酶原时间国际标准化比值活化部分凝血活酶时间 成人危急值的建议项目宜包括： 肌酐、尿素、心肌肌钙蛋白T心肌肌钙蛋白肌酸激酶同工酶 儿童危急值的基本项目至少应包括但不限于： 白细胞血红蛋白血小板凝血酶原时间凝血酶原时间国际标准化比值活化部分凝血活酶时间 信息系统宜具备按科室、性别、年龄（如参照《儿科学》）分层设置并识别危急值项目及界限值的功能。 医疗机构如设置首次危急值，宜考虑危急值出现的间隔时间、数值波动范围、是否专科等方面因素，并与临床协商确定。 信息系统宜具备记录危急值预警时间、危急值通报时间的功能。 出现危急值后，信息系统宜具备较明显的提示标志（如：闪屏等）。 出现危急值后，若工作人员未对出现的危急值进行相应处理，应具备持续提示的功能。 如对同一标本重复检测，信息系统宜具备对危急值每次检测结果的可识别性。 危急值的应用 5.1 信息系统宜具备记录危急值临床