[精品]甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心.ppt

甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心; 内容提要;;1957-1962年，欧、日等国使用沙度利胺(反应停)治疗妊娠呕吐反应,导致海豹样畸胎8000多例，死亡5000多人。;;历史上最悲惨的药害─反应停海豹肢畸形儿;历史上最悲惨的药害─反应停海豹肢畸形儿;; 1956--1962 仅在德国就出现了8816例怪胎，在日本也有1002例产妇生产了海豹肢婴儿，截止1963年全世界共出现了11000多例。由此，世界各国立即停用，9个月后，海豹肢婴儿才停止出现，但后果已无可挽回，约半数儿童已死亡，存活着也给社会和家庭带来深重地负担。这是发生在二十世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。 ;药物史上最悲惨的药源性灾害;;;; 为什么美国躲过这一劫?; FDA的荣誉与贡献;; ADR监测国际组织;;; ;;历 史 回 顾; 1988年，开展药品不良反应监测报告试点工作北京、上海、广 东、湖北???黑龙江等14个医疗单位进行试点工作。 1989年，成立卫生部药品不良反应监察中心。相继成立了北 京、天津、湖北、湖南等10个省级中心和解放军中心。有 的省还成立了地市级中心。 1998年3月，正式加入WHO国际药品监测合作中心（UMC中 心），成为成员国。 1999