生产车间质量的体系审核要点.docVIP

生产车间质量体系审核要点前言生产制造过程是产品质量形成的重要阶段，生产车间又是制造的重要环节。正确把握生产车间质量体系审核要点，对于有效实施质量审核，确保生产制造过程处于受控状态，减少，消除和预防不合格的产生，不断达到和保持改进产品质量有重要意义。现从生产车间办公室和生产车间现场两个方面阐述生产车间质量体系审核要点，旨在抛砖引玉，与质量管理界的同行们商榷。车间办公室审核要点车间办公室审核主要涉及车间领导和部分管理人员，审核内肉食了解车间的组织结构、人员构成、产品特点和工艺流程，通过交谈、查阅文件资料/记录，了解企业质量方针贯彻情况、质量指责落实情况、文件资料/记录控制和观察现场管理综合情况，确定现场审核的具体产品和关键工序，记录一些需要在现场核对、严整的一些管理规定、质量特性、工艺参数和其他重要事项，为现场审核做好准备。车间办公室审核要点一般包括以下内容：1、向车间领导和管理人员询问企业质量方针、目标内容、宣贯方式和宣贯效果，询问质量方针、目标的内涵，看是否与宣贯文件一致。了解企业质量目标在车间怎样落实，有哪些具体指标，完成情况及发展趋势怎样，存在哪些问题，准备怎样解决。2、向车间领导了解车间组织结构、人员构成、产品特点和工艺流程情况，了解车间主要承担哪些质量体系要素（过程），这些活动是否和怎样具体落实到车间那些岗位，岗位职责是否涵盖了这些要素（过程）并形成了文件。对照岗位职责文件，看涉及车间的质量活动在各类人员岗位职责中有无漏项。询问在场的有关人员，看是否熟悉本岗位的职责、工作接口和相关的体系文件。3、要求车间提供受控文件清单和收发文记录，了解车间受控文件的种类和范围，看车间所有与质量体系有关的各场所是否都能够得到相应文件的有效版本。从受控文件清单中抽查3-5种体系文件、管理文件、产品图样和工艺规程，看是否有受控标识（如文件编号、部门标识或受控印章），审、批手续（程序）是否完整。查阅图纸，看有无标注关键或重要质量特性和验收准则，工艺文件的要求是否与图纸的要求一致并能有效指导生产。看文件有无更改，是否按规定的程序由授权人更改。看有无受控文件清单以外的其他过期失效文件。对临时工艺和工艺更改通知，看是否经过批准和有无批次或期限要求。了解有无留作（资料保留）参考的作废文件（技术标准、工艺图纸等），看是否按规定作出标识以防止误用。询问车间有无关键工序或特殊工序（关键过程和特殊过程），记录必要的质量特性、工艺参数和设备编号以备现场核实（对号入座）。4、询问车间现场工艺文件贯彻执行情况，要求提供关于工艺纪律检查的文件和记录，了解车间纪律检查怎样组织、由谁参加，检查频次，发现了哪些情况（存在问题），采取了哪些措施，效果怎样。5、询问车间有哪些生产设备，其中哪些是关键设备或质量控制点设备？车间那位领导主管设备管理，有无专业维修人员，设备的大修、精度检修和润滑是否做出计划安排、是否按规定的时间进行实施，设备大修、检修计划是否有调整状态，计划调整是否经过授权人（领导）或部门批准，经过批准延期使用的设备有无相应的防范措施，设备的日常维护保养怎样实施，有无验收标准，有无定期检查的记录。（设施设备运转记录、履历簿）6、询问车间不合格品控制和纠正措施实施情况，要求提供有关超差让步使用的评审记录，看评审的程序和批准是否符合规定要求，合同条件下是否经过顾客同意；非合同条件下，当影响下道工序（过程）作业时，是否通知了下导工序采取相应的措施。有无重复发生的质量问题和用户（顾客）质量投诉，是否进行了不合格原因调查并采取了纠正和预防措施，以及规定了责任人和完成期限，效果是否经过验证，措施能否防止同类问题的再发生，对行之有效的措施是否纳入了技术和管理文件。7、询问车间那位领导负责教育培训工作，怎样更具需求安排培训内容，培训计划执行怎样，关键工序、特殊工序、新进厂工人、转岗工人是否都进行了相应内容的培训。在那些工序或产品使用了那些统计技术，效果怎样。生产现场审核要点生产审核内容主要是对办公室审核中发现的问题线索进行追溯跟踪，对需要重要审核内容的关键工序、特殊工序进行验证，对在办公室审核中记录的一些质量特性、工艺参数和一些重要规定进行核实。通过观察、测量等方式对生产车间现场质量控制的有效性做出评价，为质量改进提供信息和机会。审核要点如下：1、根据交谈和查阅资料过程中发现的问题线索，利用顺序跟踪或逆向追诉的方法，收集客观证据，依据问题查管理，观察在那些管理环节失控而导致了问题的产生，从而为采取纠正措施提供依据。2、验证车间关键工序受控情况。首先看是否按质量控制点的有关规定进行管理，又无质量控制点文件，文件是否对影响质量主要因素分层展开分析并采取了相应的措施。看作业指导书是否对质量要求、作业方法、检验手段、检验方法和频次做出规定。通过交谈、观察了解操作者对文件规定是否熟悉，并