肿瘤疗效价新标准 肿瘤化疗新的疗效评价标准.pptVIP

背 景 1979年WHO标准 (双径测量) 存在如下问题： 没有区分可评价和可测量病灶 没有明确规定最小病灶的大小及病灶的数量 没有明确PD是涉及单病灶还是全部肿瘤 (可测量肿瘤病灶的总和) CT、MRI等新的诊断病变范围的影像学方法广泛应用 多年来造成各研究组之间疗效评价存在差异难以比较导致不正确的结论 背 景 1994年起EORTC、美国NCI和加拿大NCI在回顾WHO标准基础上，进行了多次的讨论交流。 1998年取得一致意见：RECIST采用单径测量代替双径测量，但保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD。 1999年在ASCO和JNCI上发表 抗癌药物疗效评价目的 II期结果决定是否值得进一步研究 III期的最终研究目标(end point)应包括： TTD (time to death、到死亡时间) TTP (time to progression、到进展时间) ST (survival time、生存时间) PFS (progression-free survival、无进展生 存) QOL (quality of life、生存质量) 疗效是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据 肿瘤病灶基线 可测量病灶(至少有1个)：直径?20mm或螺旋CT ?10mm。 不可测量病灶：所有直径20mm或螺旋CT10