氟维司群治疗受体阳性转移性乳腺癌患者疗效及安全性.docVIP

氟维司群治疗受体阳性转移性乳腺癌患者疗效及安全性 　　【摘要】 目的 探讨氟维司群（FUL）对受体阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效及安全性。方法 24例患者接受氟维司群治疗， 0、14及28 d各肌内注射250 mg， 随后每28天肌内注射250 mg， 直至肿瘤进展。主要研究终点为至疾病进展时间（TTP）， 次要终点为客观有效率（ORR）及临床获益率（CBR）。结果 本组24例患者中位TTP为4.4个月，ORR为8.3%（2/24）， CBR为25.0%， 其中部分缓解（PR）2例， 疾病稳定（SD）超过24周4例。氟维司群的疗效与患者术后无病生存期（DFS）及解救治疗线数等因素相关。全组不良反应较轻微。结论 氟维司群是治疗MBC患者的有效内分泌治疗药物， 安全性较好。 　　【关键词】 转移性乳腺癌；雌激素受体；氟维司群 　　内分泌治疗是受体阳性晚期乳腺癌的常用治疗手段。常用药物包括：①选择性雌激素受体， 如他莫昔芬（TAM）， 该药是经典的内分泌治疗药物。②芳香化酶抑制剂， 代表性药物阿那曲唑、来曲唑， 对绝经后MBC有较好疗效。③雌激素受体（ER）拮抗剂及受体下调剂，代表性药物氟维司群（FUL）， 和ER结合后即可以阻断ER信号传导通路， 又迅速下调和降解肿瘤ER， 且无雌激素样作用[1]。 由于其独特的作用机制， 氟维司群在晚期乳腺癌内分泌治疗中也是一个可行的选择。本文分析本院 2011 年以来应用氟维司群的24例患者的资料， 评价其应用于晚期乳腺癌的疗效及安全性。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 回顾性分析2011年9月～2013年9月， 本院收治的24例接受氟维司群治疗的转移性乳腺癌患者的临床资料。全组患者体力状况（ECOG）评分0～2分， 原发肿瘤均经病理确诊为乳腺癌， 转移灶经X线、CT、MR或骨ECT等证实。全组中位年龄：57岁（44～70岁）。中位DFS： 38个月（20～97个月）。22例术后辅助内分泌治疗， 2例未辅助治疗。复发转移后氟维司群初始治疗3例， 非初始治疗19例， 解救内分泌治疗包括三苯氧胺（TAM）、抗炎药（AI）、孕激素、丙酸睾丸酮等， 解救内分泌线数1～5线， 中位3线。自然绝经21例， 卵巢去势1例， 绝经前2例。内脏转移18例， 骨及软组织转移6例。具体基线特征见表1。 　　表1 24例患者的基线特征（n， %） 　　病例特征 例数 百分比 　　年龄 （岁） 中位数（范围） 57（44～70） 　　激素受体状态 雌激素受体 （+）和孕激素受体（+） 20 83.3 　　雌激素受体（+） 或孕激素受体（+） 4 16.7 　　转移灶 Her-2 阳性 3 12.5 　　内脏转移 18 75.0 　　非内脏转移 6 25.0 　　辅助内分泌治疗 有 22 91.7 　　无 2 8.3 　　氟维司群在内分泌 　　治疗中线数 2年， 3线以内治疗的CBR 50.0%， 而3线以上者只有7.1%。 　　表2 疗效的影响因素 　　病例特征 No. CBR P 　　年龄（岁） 　　无 2 50.0（1/2） 　　氟维司群在内分泌 　　治疗中线数 　　[4] Chia S，Gradishar W，Mauriac L，et al. Double-blind， randomized placebo controlled trial of fulvestrant compared with exemestane after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in postmenopausal women with hormone receptor-positive， advanced breast cancer： results from EFECT . J Clin Oncol， 2008，26（10）： 1664-1670 . 　　[5] 王佳玉， 袁?， 马飞， 等， 氟维司群治疗绝经后转移性乳腺癌患者的疗效及安全性.中国癌症杂志，2011， 21（6）：461-464. 　　[6] 姜航， 王涛， 张少华， 等， 氟维司群治疗曾接受过芳香化酶抑制剂治疗的复发转移性乳腺癌的临床研究.中国癌症杂志， 2013， 23（3）： 224-228. 　　[7] Mello CA， Chinen LT， Dasllva SC， et al. Prolonged time to progression with Fulvestrant for metastatic breast cancer. Med Oncol， 2010. 　　[8] Robertson JF， Steger GG， Neven P， et al. Ac