138 TU-1901双光束紫外见光光度计操作规程.docVIP

四川利君精华制药股份有限公司GMP管理文件题 目TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程共6页文件编号JH-CZ-ZL-138-ROO第1页制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期生效日期版 本 号R00颁发部门质量部分发部门质量部、QC室、质量部负责人颁发数量03文件编写/修订历史：本次为企业新定。1 目的：建立TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程，规范仪器操作，确保仪器正常使用。2 范围：适用于TU-1901双光束紫外可见光光度计的操作使用。3 职责：3.1 QC：负责执行。3.2 QC主任：负责检查。3.3 质量部经理：负责监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（第五章 设备）及《TU-1901双光束紫外可见光光度计使用说明书》。5 内容：5.1 开机5.1.1 依次打开打印机、计算机，WindowS完全启动后，打开主机电源。 5.1.2 仪器初始化 在计算机窗口上双击 图标，仪器进行自检，大约需要4分钟。如果自检各项都“” ，软件自动进入工作界面，预热半小时后，可以进行测量工作。5.2 测量可进行光度测量、光谱测量、定量测定、时间扫描。5.2.1 光度测量：测量样品相应波长的吸光度值（Abs）或透过率值（T%）。5.2.1.1 参数设置：四川利君精华制药股份有限公司第2页 共6页题目TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程文件编号JH-CZ-ZL-138-ROO版本号：R00单击工具条的 按钮（上方或左侧），进入光度测量。单击 按钮，弹出光度测量参数对话框，按检验方法中参数要求输入：波长数、波长值（波长值（A-J从长波到短波）、光度方式（Abs或T%）、重复测量次数（2或3）、计算平均值（√）、结果计算（不选）；单击退出参数设置，进行测量。5.2.1.2 校零和测量：单击,将两个样品池中的杯子都放入空白溶液，单击 ，仪器自动完成校零，校零完成后，取出外池杯，倒掉空白溶液，放入样品溶液，单击 ；即可测出样品的Abs或T%值。5.2.1.3 数据打印单击工具条打印按钮或选择菜单【文件】–【打印】功能，既可完成打印。5.2.1.4 数据保存选择菜单【文件】–【保存】功能或单击工具条保存按钮可保存测量数据。5.2.2 光谱扫描测量样品的光谱曲线，对应“应用”菜单的“光谱测量”，可记录样品的光度值随波长的变化曲线即光谱曲线。5.2.2.1 参数设置单击工具条的 （上方或左侧）进入光谱扫描。单击 ，弹出光谱测量参数设置对话框，按检验方法中参数要求输入：开始波长（长波）、结束波长（短波）、光度方式（T%或Abs）、扫描速度（一般为中速）、纵坐标范围（为测定值的显示范围，低：0.0000、高：1.0000）、采样间隔（选“自动”）、重复（√）、次数（1）；单击 退出参数设置。5.2.2.2 基线校正和测量单击 ，将两个样品池中的杯子都放入空白溶液，单击 ，校正完成后单击 将基线数据存入计算机的硬板中。取出外池杯，倒掉空白溶液，放入样品溶液，单击 进行扫描，扫描完成后单击 按钮，查看检出图谱的峰、四川利君精华制药股份有限公司第3页 共6页题目TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程文件编号JH-CZ-ZL-138-ROO版本号：R00谷相对应的波长值及Abs值。可以根据需要，调整阈值增加或减少检出的峰和谷的数量。5.2.2.3 数据打印单击工具条打印按钮或选择菜单【文件】–【打印】功能，既可完成打印。5.2.2.4 数据保存选择菜单【文件】–【保存】功能或单击工具条保存按钮可保存测量数据。5.2.3 定量测定测量并计算样品的浓度，可进行单波长定量、双波长定量、三波长定量、微分定量、数据处理等操作。5.2.3.1 参数设置单击工具条的 （上方或左侧），进入定量测量；单击 弹出“定量测定参数”对话框，按检验方法中参数要求输入具体参数：测量模式（单波长）、重复次数（3）、计算平均值（√）、波长（输入要定量测定的波长值）。参考：单击参考按钮弹出参考对话框，选择曲线（一般为C =K0A+K1…）方程、次数（线性）、浓度单位（按进样浓度单位输入）、零点插入（√）、参考样品数（1-3，在下框中输入相应标样的浓度），单击 退出参数设置。5.2.3.2 校零将两个样品池中都放入空白溶液，单击 校零，自动完成校零。5.2.3.3 标样测定将鼠标移动到标准样品测量窗口，取出外池杯空白溶液倒掉， 放入一号标准样品，单击 ， 输入相应的标准 液浓度，单击 即可显示该标样的测量值。以次类推将所配标准样溶液测完。检查曲线相关系数,K值情况； 5.2.3.4 样品