医疗器械经营业质量手册.docVIP

郑州科乔医疗器械有限公司 质 量 手 册 版号：A版 分发号：2-01 受控状态：受控 发布日期：2011年 12 月 20 日 实施日期：2011年 12月 20 日 A 批准页 编制： 日期： 2011 年 12月 20 日 批准： 日期： 2011 年 12 月 20日 C 发布令 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T19001—2000idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287—2003 idtISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理：董丽亚 2011年12 月 20 日 D 企业概况 郑州科乔医疗器械有限公司，现有员工12人，中专以上学历12名。公司总面积396平方米，其中经营186平方米，仓储面积210平方米。相应的检测仪器、仓储设备齐全，基本符合医疗器械验收、贮存要求。 公司拟经营二、三类医疗器械，包括植、介入医疗器械产品。公司严格按照IS09001、YY/0287标准质量管理体系的要