9001c版标准--培训完整课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 质量管理体系要求 2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照 2016版 与2008版相比 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑到下列内容： a）以往管理评审所采取措施的情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4）不合格及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； f）改进的机会。 g）质量经济性分析 增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）”要求 C版增加了g）质量经济性分析 质量管理体系要求 2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照 2016版 与2008版相比 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。 d) 顾客要求的改进。 组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。 增加了“组织应保留成文信息”要求 C版增加了“应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证”的要求 第9章小结 关键词：监测 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 质量管理体系要求 2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照 2016版 与2008版相比 10 持续改进 10.1总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 与08版第8章改进部分内容相比，明确指出改进不仅指QMS改进，还包括产品和服务的改进。不仅指QMS有效性改进，还包括QMS绩效的改进，突显对绩效的关注。 质量管理体系要求 　本条款是对改进的总体要求。 新版标准在注释中说明改进也包括突破性变革、创新和重组，不再仅强调持续改进。体现了在新版标准中“改进”的内涵是保持绩效水平、应对变化并创造新的机会。该条款是质量管理原则 “改进”在本标准中的具体体现。 * 2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照 2016版 与2008版相比 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： a）对不合格作出应对，并在适用时，： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。 增加了 “需要时，更新策划期间确定的风险和机遇”要求， 军标 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施问题的技术和管理“双五”归零。 当确认不合格是外部供方的原因所致时，组织应要求外部供方纠正或纠正措施，评价措施的有效性。 组织应GJB841建立并运行产品和服务故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。 注：技术五项归零的五条要求：定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效，举一反三；管理五项归零的五条要求：过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。 质量管理体系要求 目的是通过对不合格的处理；防止不合格的再发生，或在其他场合发生，以提高质量管理体系运行的有效