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- 2018-08-05 发布于天津
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同意説明文书-川崎医科大学附属病院
(同意?説明文書の作成例)
治験にご協力いただく患者さんへ
治 験 課 題 名
川崎医科大学附属病院 ○○○○科
治験依頼者:
治験実施計画書番号:
作成年月日: 年 月 日(第○○版)
目 次
はじめに 1
1.治験について 1
2.あなたの病気に対する治療法と治験薬について 3
3.この治験の目的 4
4.この治験の方法 4
5.この治験薬の予想される効果と起こるかもしれない副作用 7
6.この薬を使用しない場合の他の治療方法 7
7.健康被害が生じた場合の補償について 8
8.治験への参加とその撤回(取りやめ)について 8
9.治験に関する新たな情報について 9
10.治験を中止する場合について 9
11.個人情報の保護について 10
12.あなたに守っていただきたいこと 11
13.あなたが負担する費用について 11
14.あなたの負担を減らすためにお支払する費用について 12
15.治験に関するお問合せ先 13
はじめに
この説明文書は、 (治験薬番号)というの効果や安全性を調べるについて説明
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