同意説明文书-川崎医科大学附属病院.DOCVIP

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  • 2018-08-05 发布于天津
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同意説明文书-川崎医科大学附属病院.DOC

同意説明文书-川崎医科大学附属病院

(同意?説明文書の作成例) 治験にご協力いただく患者さんへ      治 験 課 題 名      川崎医科大学附属病院 ○○○○科 治験依頼者: 治験実施計画書番号: 作成年月日:  年  月  日(第○○版)     目 次 はじめに 1 1.治験について 1 2.あなたの病気に対する治療法と治験薬について 3 3.この治験の目的 4 4.この治験の方法 4 5.この治験薬の予想される効果と起こるかもしれない副作用 7 6.この薬を使用しない場合の他の治療方法 7 7.健康被害が生じた場合の補償について 8 8.治験への参加とその撤回(取りやめ)について 8 9.治験に関する新たな情報について 9 10.治験を中止する場合について 9 11.個人情報の保護について 10 12.あなたに守っていただきたいこと 11 13.あなたが負担する費用について 11 14.あなたの負担を減らすためにお支払する費用について 12 15.治験に関するお問合せ先 13 はじめに この説明文書は、      (治験薬番号)というの効果や安全性を調べるについて説明

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