Q_SSAB 02.001-2016抑菌液.pdf

ICS Q/SSAB 绥中神箭神舟航天空间生物科技有限公司企业标准 Q/SSAB 02.001—2016 抑菌液 Antibacterial liquid 2016- 12-08发布 2017-01-08 实施 绥中神箭神舟航天空间生物科技有限公司 发 布 Q/SSAB 02.001—2016 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 试验方法2 5 检验规则4 6 标志、包装、运输和贮存5 I Q/SSAB 02.001—2016 前  言 本标准由绥中神箭神舟航天空间生物科技有限公司提出并发布。 本标准由绥中神箭神舟航天空间生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：徐彬、尤梅凤。 本标准为首次发布。 II Q/SSAB 02.001—2016 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、使用说明书及包装、运输和 储存。 本标准适用于以益生菌素为主剂的抑菌液。该产品供医疗机构、保健单位及家庭用于防治阴道细菌 和真菌感染、日常保健护理使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T2828.1 计数抽样程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 第四部 通则 0942 最低装量检查法 卫生部 《消毒技术规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原材料要求 表1 原料要求 原料名称 级别 纯度 益生菌素 / 40~60%(v/v) 去离子水 药用级 100%