《医疗器械经营可证》延续办事指南.docVIP

《医疗器械经营? 　　? 企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，暂停受理其《医疗器械经营许可证》延续申请，已受理的中止许可，直至案件处理完毕。? 持有《医疗器械经营许可证》的经营企业，其许可证有效期届满需要延续的，在有效期届满6个月前，提出延续申请，且其经营条件应能持续符合规定条件。 符合《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的要求。 四、申请材料? 1、企业延续申请材料封面和目录（含序号、材料名称、页码）； ? 2、申请人在国家食品药品监督管理总局网站（/WS01/CL0001/)首页许可服务栏，点击网上办事，进入医疗器械生产经营备案信息系统进行网上填报； 　　? （申请表不得手工）填写一式三份，并点击提交按钮；　　 ? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　? 　　1? 　　? 　　? 16、经办人为非法定代表人或负责人，需提交《授权委托书》； 17、申请人所在地市级（食品）药品监督管理部门确认的无因违法生产（配制、经营）医疗器械已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形的证明； 　? 申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附上目录。以上材 料除《医疗器械经营许可延续申请表》一式三份，其余材料提供原件及两份复印件，盖