母婴保健技术服机构执业许可操作规范.docVIP

母婴保健技术服务机构执业许可操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：母婴保健技术服务机构执业许可 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 １９９４年１０月２７日主席令第33号公布，自１９９５年６月１日起施行的《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 三、设施权限和实施主体 《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 四、行政审批条件 (一）取得《医疗机构执业许可证》许可的医疗保健机构； （二）取得有助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》； （三）开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室； （四）符合卫生部《产前诊断技术管理办法》要求，并与所开展技术相适应的技术条件和设备； （五）设有符合要求的医学伦理委员会； （六）符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范，必须有能力开展遗传咨询、医学影像（超声）、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务;