巴司德尼李德峰先生受邀参加消毒产品现场监督监测方法编写.docxVIP

巴司德尼公司总经理李德峰先生受邀参加国家标准《消毒产品现场监督监测方法》的编写 卫生部2013年取消了消毒产品的卫生许可，评价消毒剂或消毒器械的卫生质量是否达标，目前国内外尚无现场监督监测的标准，为使消毒产品卫生监督科学化与法制化，保障消毒产品的卫生质量，制定科学的、可操作的现场监督监测方法的国家标准是十分必要的。 巴司德尼公司总经理李德峰先生受邀参加国家标准《消毒产品现场监督监测方法》的编写工作，本标准由李爱斌负责牵头工作，王军华、贺超帝、赖智平、顾健、袁青春、徐庆华、王浩负责资料查询、现场调研及标准起草工作，陈贵秋、张流波、李德峰负责技术验证。 本标准将于2015年在全国下发执行，本标准的编写、执行将为指导、促进、规范消毒产品生产过程管理以及为监管部门开展生产过程监管与执法提供统一执法依据，保障了执法的公正公平。 此次公司总经理受邀参加编写工作，也是卫生系统对巴司德尼公司实力的再一次认可，我们将坚持不懈的为健康、安全的环保事业做出自己最大的贡献。 消毒产品现场监督监测方法编制说明 一、项目背景 《消毒产品现场监督监测方法》既是规范消毒产品生产过程管理的技术措施和要求，又是监管部门开展生产过程监管与执法的重要依据。 ??实践证明，严格执行消毒产品生产过程中卫生要求标准，把监督管理的重点由产品许可转为控制生产环节中的潜在危害，做到关口前移，可以节约大量的监督检测成本和提高监管效率，更全面地保障消毒产品出厂产品卫生质量。同时，建立与我国消毒产品生产状况相适应、与消毒产品监督法规相配套国家标准体系，对于促进我国消毒产品行业管理方式的进步,保障消费者健康具有至关重要的意义。 卫生部2013年取消了消毒产品的卫生许可，评价消毒剂或消毒器械的卫生质量是否达标，目前国内外尚无现场监督监测的标准，为使消毒产品卫生监督科学化与法制化，保障消毒产品的卫生质量，制定科学的、可操作的现场监督监测方法的国家标准是十分必要的。 二、制订目的 为指导、促进规范消毒产品生产过程管理，为监管部门开展生产过程监管与执法提供统一执法依据，保障执法公正公平，特制订本标准。 三、任务来源 本标准是基于卫生标准制（修）订项目委托协议书（项目编号，本标准负责起草单位：湖南省卫生厅卫生监督局、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、湖南省疾病预防控制中心、安徽省卫生监督所、江苏省卫生监督所、山东省卫生监督所、湘潭市卫生监督所、上海消毒品协会。本标准主要起草人：李爱斌、张流波、王军华、陈贵秋、贺超帝、赖智平、徐庆华、袁青春、顾健、王 浩、李德峰。 李爱斌负责牵头工作，王军华、贺超帝、赖智平、顾健、袁青春、徐庆华、王浩负责资料查询、现场调研及标准起草工作，陈贵秋、张流波、李德峰负责技术验证。 四、主要制定过程 标准起草组接受标准制定任务后，为确保标准起草编制工作按照计划进度完成，标准内容兼具先进性和可操作性，标准起草组主要开展了以下工作： （一）查阅有关文献、资料和标准 国内已有的相关标准和规范主要有：GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法、WS/T466 消毒专业名词术语、WS/T458 卫生监督现场快速检测通用技术指南、《中华人民共和国药典》2010年版一部、《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 2002版、《 消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 2005版。 目前，国外无消毒产品现场监督监测方法的直接法律法规和标准，亦无相关文献报道。 （二）确定标准研制方案 在广泛查阅文献资料和标准的基础上，结合系统性原则，标准起草编制组拟定了标准研制方案，包括标准框架、主要研究方法和标准制定原则等，并向消毒领域专家、标准委员会委员以及相关企业征求意见。根据意见，确定标准研制方案。 1. 标准框架 包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、检验项目要求、检测方法、管理要求。 2. 项目研究方法 实验验证法：通过实验室检测等方法，对指标的科学性、合理性和适用性进行论证。 （三）开展相关技术指标研究 （四） 标准文本制定 在广泛查阅标准、规范和文献资料和开展相关技术指标实验验证的基础上，根据确定的标准研制方案，标准起草编制组着手标准文本的编制。先后邀请消毒领域专家、疾病预防控制机构、卫生监督部门、标准委员会委员以及相关企业等不同领域的专业人员进行座谈和研讨，并对本标准进行多次修改和完善，形成了本标准的征求意见稿。 （五） 征求意见 标准征求意见稿完成后，为广泛听取意见，充实和完善标准内容，在全国范围内公开（卫生部卫生监督中心卫生标准网）及发函征求意见。共收到意见？条，其中吸收采纳？条、暂不采纳？条。标准起草编制组对反馈的意见逐一讨论，并对标准进行了修改，完成送审稿。 五、标准制定原则 本系列标