Q_SGK 011-2016凤乐宁私密敛润滋养抑菌凝胶.pdf

Q/SGK 陕西高科药业有限公司 企业标 准 Q/SGK 0 11—2016 凤乐宁私密敛润滋养抑菌凝胶 2016-01-01 发布 2016-02-01 实施 陕西高科药业有限公司 发 布 Q/SGK 011-2016 前 言 ® 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应治必莎凤乐宁私密敛润滋养 抑菌凝胶。 本标准由陕西高科药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西高科药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：赵汉明 本标准首次发布。 I Q/SGK 011-2016 凤乐宁私密敛润滋养抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了凤乐宁私密敛润滋养抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于橄榄油、臭氧、藏红花、紫草、蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、白矾、艾叶、冰片、 纳米银离子、聚六亚甲基双胍为原料，经煎煮、浓缩、醇提、混合、搅拌、灌装，制成的凤乐宁私密敛 润滋养抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 23347 橄榄油 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 GB 28232 臭氧发生器安全与卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：3g/支；4g/支；5g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：藏红花、紫草、蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、白矾、艾叶、冰片应符合《中国药 典》各品名项下有关规定；臭氧应符合GB 28232 的有关规定；橄榄油应符合GB 23347 项下的有关规定； 聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求：卡泊姆、甘油、三乙醇胺、吐温-80、尼泊金乙酯、纯化水应符合《中国药典》各项 下的规定。 4.2 感官指标 1