Q_NMK 028-2017全自动三分类血液细胞分析仪.pdf

C44 Q/NMK 宁波美康盛德生物科技有限公司企业标准 Q/NMK 028—2017 全自动五分类血液细胞分析仪 2017-03-02 发布 2017-03-15 实施 宁波美康盛德生物科技有限公司 发布 Q/NMK 028—2017 前 言 本标准编写的格式和规则遵循GB/T 1.1-2009《标准化工作导则》有关企业产品标准编写的基本规 定。 本标准由宁波美康盛德生物科技有限公司提出。 本标准由宁波美康盛德生物科技有限公司负责起草。 本标准起草人：邹继华。 本标准批准人：邹炳德。 本标准为首次发布。 Ⅰ Q/NMK 028—2017 全自动五分类血液细胞分析仪 1 范围 本标准规定了全自动五分类血液细胞分析仪的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、 运输和贮存。 本标准仅适用于本公司生产的全自动五分类血液细胞分析仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标识 YY/T 0653-2008 血液分析仪 JJG 714-2012 血细胞分析仪 3 分类 全自动五分类血液细胞分析仪产品型号有 MS-H652，MS-H652B 和MS-H652C。3 个型号的 全自动五分类血液细胞分析仪（以下简称分析仪）的工作原理完全相同，其性能及基本功能 完全一致，区别在于软件部分功能不同。 4 要求 4.1 外观 a) 文字和标志应清晰可见；表面应色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷； b) 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。 4.2 空白值 空白值应符合表 1 的要求。 表1 空白值要求 项目 空白计数要求 RBC ≤0.02 × 1012/ L 9 WBC ≤0.2 × 10 / L 9 PLT ≤10 × 10 / L HGB ≤2 g/L 4.3 携带污染率 携带污染率应满足表 2的要求。 表2 携带污染率要求 项目 携带污染率要求 RBC