Q_YLYD 002-2016红豆杉抑菌液.pdf

Q/YLYD 杨凌一德生物科技有限公司企业标准 Q/YLYD002—2016 红豆杉抑菌液 2016 -07 - 01 发布 2016 -08 - 15 实施 杨凌一德生物科技有限公司 发 布 Q/YLYD002-2016 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应怡佰康牌红豆杉抑菌液。 本标准由杨凌一德生物科技有限公司提出并起草。 本标准由杨凌一德生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：王永安 本标准首次发布。 Q/YLYD002-2016 红豆杉抑菌液 1 范围 本标准规定了红豆杉抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用红豆杉、百部、蛇床子、苦参、当归、冰片、聚六亚甲基双胍等为原料，经煎煮、醇提、 溶解、过滤、分装、检验、包装，制成红豆杉抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《东北药植志》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：50ml/瓶；100ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：红豆杉应符合 《东北药植志》项下有关规定；百部、蛇床子、苦参、当归、冰片应 符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求：甘油、纯化水应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 棕 色 Q/YLYD002-2016 状态 液 体 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶