输血科室内质控ppt课件.ppt

输血科(血库)室内质控;室内质量控制定义;;ISO15189与其它ISO文件的关系;临床实验室管理办法;第三章 医疗机构临床实验室质量管理(重点);第22条 医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。 医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程 ;第24条 医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。 第25条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。;第26条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。 第28条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。;第29条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。 第30条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。 临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。 ;第32条 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。; 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》 （GB/T20468-2006） 《临床实验室室间质量评价要求》 （GB/T20470-2006） 2006年9月1日正式颁布 2007年2月1日正式实施 ;输血科(血库)室内质控参照标准;输血科(血库)室内质控现状分析;怎么办;行政管理 质量管理 安全管理;输血科室内质控内容;室内质控管理的范围;一、室内质控管理体系的建立;室内质控管理体系的建立;室内质控及室间质评控制程序（例）;室内质量制控和失控处理SOP（例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;;;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;试剂质控;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;室内质量制控和失控处理SOP （例）;输血室内质控结果特点;室内质控范围;丽水市人民医院输血科室内质控失控处理记录;丽水市人民医院输血科室内质控图( 年 月);所需建立的文件及记录;;13.仪器使用状态标识 14.温箱、冰箱等设备温度记录 15.试剂安全性检查记录 16.试剂使用及批号更换记录 17.试剂保存冰箱温度记录 18.检测系统（仪器、试剂、校准品）有效性评价 19. 校准程序及记录 ; 20. 质量管理文件且记录完整：标本接收、标本储存、标本处理、试剂使用、仪器使用、室内质控、室间质评 22.归档记录;Thank you ！