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如何在仿制药开发过程中规避专利侵权 Xipptyltd执行经理 LeightonHoward先生 国际制药大会 2005年9月27日 上海 规避专利侵权的策略 理解专利的重要性 获得可靠准确的专利信息 了解应该何时获得专利信息 理解专利的地位 1. 理解专利的重要性 活性成分专利 要求活性成分本身或者制法限定物质 可能包括两个后续的专利 公开合成路线，配方以及用途 1.理解专利的重要性 对大多数仿制药的开发来说，活性成分专利的有效期限问题仅仅是“冰山一角” 附加专利保护 多晶形 盐/水合物 合成路线 纯化 检验技术 配合物 处方 医学用途 给药途径 剂量方案 包装 变化中的国际专利法案 已经在以下领域发生变化: 专利的期限 允许的主题 附加专利的期限或者范围? 变化中的中国专利法案 1984年 – 遵照巴黎协定(15 年期限, 药品不能获得专利权) 1992年 - TRIPS协议修订案 (20 年期限, 允许获得药品专利) 2001年 – 为加入WTO做了修订 结果: 更多的仿制药获得专利保护 如果发生专利侵权,中国的生产厂商将会被海外企业追究责任 2.获得可靠准确的专利信息 专利搜索的复杂性 众多数据库: 理解其范围以及覆盖面了解数据的结构以及限制性 搜索技术: 分类、关键词、名称、结构式、引用…用什么进行搜索以及什么情况下使用？ 语言障碍: 理解出