Q_XHRT0019-2016佳蕊牌私护抑菌凝胶.pdf

ICS Q/XHRT 西安恒润堂药业有限公司 企业标 准 Q/ XHRT 0019—2016 佳蕊牌私护抑菌凝胶 2016 - 12 - 01 发布 2016 - 12 - 31 实施 西安恒润堂药业有限公司 发 布 Q/XHRT 0019—2016 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据 GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应佳蕊牌 私护抑菌凝胶。 本标准由西安恒润堂药业有限公司提出并起草。 本标准由西安恒润堂药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：刘亚兵 本标准首次发布。 I Q/XHRT 0019—2016 佳蕊牌私护抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了佳蕊牌私护抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于芦荟、蛇床子、苦参、莪术、没药、当归、沉香、醋酸氯已定为主料，经渗漉，过滤， 浓缩等工艺加入卡波姆、甘油、纯化水等为辅料加工制成的佳蕊牌私护抑菌凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版第一部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为透明塑料管包装凝胶剂，规格：3g/支，5g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：芦荟、蛇床子、苦参、莪术、没药、当归、沉香、醋酸氯已定应符合《中国药典》 2015 年版各品名项下有关规定； 4.1.2 辅料要求：卡波姆、甘油、纯化水应符合《中国药典》（2015 年版）各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 1 Q/XHRT 0019—2016 项 目 指 标 性 状 凝胶剂 色 泽 棕褐色透明