生物技术制药第一章绪论幻灯片课件.ppt

生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics;课程考核;课程安排;本课程参考教材;;课程简介;第一章：绪论 第二章：基因工程制药 第三章：动物细胞工程制药 第四章：抗体制药 第五章：植物细胞工程制药 第六章：酶工程制药 第七章：发酵工程技术概论;第一章：绪论 第二章：基因工程制药 第三章：动物细胞工程制药 第四章：抗体制药 第五章：植物细胞工程制药 第六章：酶工程制药 第七章：发酵工程技术概论;;生命科学与技术是我国赶超世界发达国家生产力水平，实现国力后发优势和经济跨越式发展最有前景和希望的领域 ;生物技术—— 现代生命科学的革命 定义：生物技术是应用自然科学及工程学的原 理，依靠微生物、动物、植物体作为反 应器将物料进行加工以提供产品为社会 服务的综合性的技术体系。 直接相关联的学科：分子生物学、微生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、化学工程学、医药学、免疫学等。 ;生物技术的主要内容：; 基因工程是指在微观领域（分子水平）中，根据分子生物学和遗传学原理，设计并实施一项把一个生物体中有用的目的DNA(遗传信息)转入另一个生物体中，使后者获得新的需要的遗传性状或表达所需要的产物，最终实现该技术的商业价值。;“后基因组时代”将是“蛋白质组学时代”，即从对基因信息的研究转向对蛋白质信息的研究，包括研究蛋白质结构、功能与应用及蛋白质相互关系和作用。 蛋白质工程就是在对蛋白质的化学、晶体学、动力学等结构与功能认识的基础上，对蛋白质人工改造与合成，最终获得商业化的产品。 它是在基因工程的基础上综合蛋白质化学、蛋白质晶体学、计算机学辅助设计等知识和技术发展起来的研究新领域，被称为第二代基因工程。; 蛋白质工程的主要步骤通常包括： （1）从生物体中分离纯化目的蛋白； （2）测定其氨基酸序列； （3）借助核磁共振和X射线晶体衍射等手段，尽可能地了解 蛋白质的二维重组和三维晶体结构； （4）设计各种处理条件，了解蛋白质的结构变化，包括折 叠与去折叠等对其活性与功能的影响； （5）设计编码该蛋白质的基因改造方案，如点突变； （6）分离、纯化新蛋白，功能检测后投入实际使用。 ;蛋白质工程实例;细胞工程是指通过细胞水平上的筛选或改造，获得有商业价值的细胞株或细胞系，再通过规模培养，获得特殊商品的技术与过程。 细胞工程包括动物细胞工程和植物细胞工程，它们分别以动物细胞和植物细胞为主要生产对象，以细胞培养为主要过程和内容。;动物细胞培养;单细胞藻类培养;高等植物细胞培养;细胞融合、细胞重组、杂交瘤技术;现代发酵工程主要指利用微生物、包括利用DNA重组技术改造的微生物在全自动发酵罐或生物反应器中生产某种商品的技术。 现代发酵工程是生物代谢、微生物生长动力学、大型发酵罐或生物反应器研制、化工原理等密切结合和应用的结果。;一般发酵工程包括以下基本步骤： （1）菌种选育； （2）细胞大规模培养即发酵过程； （3）菌体及产物的收获;酶工程;现代酶工程的主要内容： a、酶的分离纯化、大批量生产及新酶和酶的 应用开发； b、酶和细胞的固定化及酶反应器的研究，包 括酶传感器、反应检测； c、酶生产中基因工程技术的应用及遗传修饰 酶的研究； ;d、酶的分子改造和化学修饰，结构与功能的研究； e、??机相中酶反应的研究； f、酶的抑制剂、激活剂的开发与应用研究； g、抗体酶、核酸酶的研究； h、模拟酶、合成酶及酶分子的人工设计、合成研究。;生物技术的发展简史;现代生物技术的发展趋势：;1.2 生物技术药物;生物药物分类;生物技术药物的特征;1.3 生物技术制药;1.3.1 生物技术制药的特征 ;1.3.2 生物技术在制药中的应用;举例：分子诊断和基因治疗;遗传性疾病的诊断;镰状红细胞贫血症的检测;错义突变的例子——镰状细胞贫血症;例：特异性互补寡核苷酸法检测镰状红细胞贫血症; 基因治疗;例：重症综合性免疫缺乏症（SCID）;克隆羊技术;277次乳腺细胞核移植实验； 获得29个发育为8细胞的“胚”；;（1）既然绵羊的体细胞可以被成功地克隆成一个新的个体，是否意味着人类也可以克隆自己呢？ （2）是否应该允许进行克隆人的实验？;1.3.3 我国生物技术制药现状和发展前景