Q_HBJY045X-2016孙氏抑菌乳膏废止.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 045X-2016 孙氏抑菌乳膏 2016-04-28 发布 2016-05-25 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 I 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写》给出的规则起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘泽新 本标准为首次发布。 Ⅱ Q/HBJY 045X-2016 孙氏抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了孙氏抑菌乳膏的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存 和有效期。 本标准适用于以苦参、百部、黄精、白芍、黄柏、蛇床子、维生素E、甘油为原料，用 羊毛脂、凡士林加工制成的抑菌乳膏。本产品主要用于人体皮肤的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中国药典》2015 年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒产品标签说明书管理规范（卫生部2005 年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 苦参、百部、黄精、白芍、黄柏、蛇床子、维生素 E、甘油应符合《中国药典》2015 年版一部的规定。 3.1.2 羊毛脂、凡士林应符合《中国药典》2015 年版四部的规定。 3.1.3 生产用水：应符合《中华人民共和国药典》2015 版第二部（纯化水）的规定。 3.2 外观性状 本品为浅黄褐色或黄褐色的软膏，具有本品特有气味。 3.3 理化要求 项目 指标 PH 值 4.2-5.6 3.4 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表1 微生物限度要求 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 大肠杆菌 不得检出 真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100 致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌）