16年执业西药师考题题库.doc

2016执业西药师考试题库 《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、 考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网 免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。 执业药师西药—药事管理与法规 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】 1.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：D 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 2.以药品质量公告形式发布的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：A 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 3.国家对新药审批时进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：B 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 4.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验嘱于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：D 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.药品储备制度 E.药品保管制度 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家为应对疫情发生所需的药品实行 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.药品储备制度 E.药品保管制度 正确答案：D 答案解析：1.《中华人民共和国药品管理法》第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 2.《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 3.《中华人民共和国药品管理法》第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对第二类精神药品实行 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.药