安庆2018年严厉打击违法违规经营使用.docxVIP

安庆市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案为贯彻落实《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》精神，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，结合我市实际，制定本方案。一、工作目标坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，人民群众用械安全得到切实保障。二、工作任务（一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为。（二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。（三）严查非法经营关注度高的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。（四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况。（五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。三、工作安排（一）加强组织领导。医疗器械专项整治在市局的统一领导下，