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 第一章 概论 1.1 统计抽样检验概述 1.1.1 什么是统计抽样检验 抽样检验是利用从批或过程中随机抽取的样本，对批或过程的质量进行检验。 质量管理的历史演变 统计抽样检验是相对于全数检验提出的。 可分3个阶段： 1.质量检验（20世纪初时采用） 全数检验，工业不发达，产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新，产出量成倍增加，全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、 流程性材料亦不适合（如炮弹和啤酒）。 2.统计质量控制（20世纪40年代提出） 是以数理统计为基础的抽样检验，可针对产品和过程： a) 过程：分析过程是否具有能力，一般是QA的工作范畴； b) 产品：判断合格与否，由QC实现，并普遍采用GB/T2828.1-2003（计数 调整型抽样检验方案） 3.全面质量管理（20世纪60年代提出） 加入了许多科学管理方法，如TQM、ISO、TPM、6σ…，并认为统计质量控制是不可缺少的部分。 产品的分类 1：有下述四种通用的产品类别： —服务（如运输）； —软件（如计算机程序）； —硬件（如发动机机械零件）； —流程性材料（特点是工序间连贯，程均匀性，如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如：销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务是在供方（3.3.6）和顾客（3.3.5）接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如： —在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； —在顾客提供的无形产品（如退税准备所需的收入说明）上所完成的活动； —无形产品的交付（如知识的传授）； —为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序（3.4.5）的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（3.5.1）。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证（3.2.11）主要关注预期的产品。 QA与QC 质量保证的由来：在50年代，美国的军方在全国提出了质量保证要求。后来成为Micshofut cdantup 9858A标准；作为对军火质量的要求。因为按常规的质量检验方式，发现军火质量有问题时，退货重新生产已为时太晚。 定义： QC(Quality Control)/质量控制:质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 QA（Quality Assurance）/质量保证:质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足和信任。 区别与联系： QC：为了达到规定的质量要求而展开的一系列活动。主要关注的是过程的结果——产品。一般以质量检验为主要活动。 QA：主要关注预期的产品。必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。 1.1.2统计抽样检验的特性 基本特性：科学性、经济性和必要性 科学性：不同与那些过时的、不科学的检验方法。 经济性：只需从批中抽取很少一部分产品进行检验 必要性：现代化生产的特点是产量大，速度快 统计抽样检验虽然有很多优点，但也有一些不足。 统计抽样检验流程 抽样检验可分为： 1.经验（百分比抽样）：批量不同时，相同质量可能有不同的判断结果。 2.统计抽样检验： 1.1.3统计抽样检验的发展历程 统计抽样检验方法始于本世纪二十年代 1949年，美国国防部JAN-STD-105 1950年，美国国防部MIL-STD-105A 1957年，美国国防部颁布了计量抽样标准，MIL-STD-414 1958年， MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代 1961年，美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105B 1.1.3统计抽样检验的发展历程 1960~1962年，由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组，在全面修订105C的基础上研制出一个适合三这个国家军品和民品抽样检验标准。 在这三个国家给予不同的代号： 美国：MIL-STD-105D 加拿大：105-GP-1（民）、CA-G115（军） 英国：BS-9001（民）、GEF-131-A（军） 1973年，MIL-STD-105D被IEC（国际电工委员会）采用，命名为IEC4