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PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 5 第三类《医疗器械经营许可证》 变更办事指南 一、项目概述 1、项目名称：第三类《医疗器械经营许可证》（即办类）事项变更 2、办理单位：乌鲁木齐市食品药品监督管理局 3、办理窗口：乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处B08受理窗口 4、法定时限：30个工作日 5、承诺时限：30个工作日（不需要现场检查的为即办件） 6、收费标准及依据：不收费 7、窗口电话：0991-4184092 8、投诉电话：0991-4617254 二、法定依据 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条； 2、《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）第十七条。 三、办理程序 第一步：申请人在乌鲁木齐市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。 第二步：申请人向乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》变更申请表（一式贰份，不得手工填写），并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补上的全部内容。 第三步：经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后，决定是否予以受理；同意受理的，出具受理