Q_HBJY042X-2016-2016川术感通抑菌粉.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 042X-2016 川术感通抑菌粉 2016-04-05 发布 2016-04-25 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 Q/HBJY 042X-2016 前 言 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘泽新 本标准为首次发布。 Q/HBJY 042X-2016 川术感通抑菌粉 1 范围 本标准规定了川术感通抑菌粉的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运 输、贮存、有效期等。 本标准适用于以川芎、苍术、大蒜、陈皮、洋葱、连翘、细辛、辛夷、木通、苍耳 草、紫苏叶、乌药、鹅不食草为原料经提取、混匀等工艺配制而成的川术感通抑菌粉。 本产品适用人体皮肤、粘膜的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过在本标准中的引用而构成本标准的条文。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括刊物的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 406-2008 棉本色布 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6192-2008 黑木耳 GB 15979--2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 川芎、苍术、大蒜、陈皮、连翘、细辛、辛夷、木通、紫苏叶、乌药、鹅不食草应符 合《中华人民共和国药典》2015 年版一部的规定。 3.1.2 洋葱、苍耳草应无霉变、无虫蛀。 3.2 外观性状 本品为灰白色或浅棕色粉末，具有本品特有气味。 3.3 理化要求 项目 指标 粉末细度（通过10 目筛率），% ≥ 95 3.4 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表1 微生物限度要求 项 目 指 标 细菌菌落总数CFU/g ≤ 200 大肠杆菌 不得检出 真菌菌落总数CFU/g ≤ 100 致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌）