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美国药品供应链的创新 2011-5-29 中国冷链物流网（） 制药公司正面临越来越大的压力，包括控制成本，以及来自全球化、监管从严和技术更新的挑战。药品行业在运输和物流方面所经历的各种变化，使其面临着前所未有的挑战，这不仅仅是在成品运输上，也包括正在研制和临床试验的新药的运输。制药公司正面- 新药试验人群遍布全球 据总部设在华盛顿的行业组织——美国药品研究与制造商协会估计，有一万多种化合物需要加以甄别，以确定这些药品是否为可行的药物。一种药物只有通过临床试验，最后才能被美国食品及药物管理局认定为合格药品。 在1975年，研制一种单一药物的平均成本为3.18亿美元左右，到2001年为8.02亿美元，而到现在已经达到9亿美元以上。经过实验室和动物试验之后，药品还要经历几个阶段的人类临床试验。第一阶段的试验通常是以健康受试者确定新产品是否安全，并帮助其建立用药剂量。第二阶段，科学家试图观察药品药效是否跟预期的一样，确实能够改善病人目前的状态，但如果有副作用的话，就要同时加强用药参数。第三阶段，则进行更加强化的试验，同无效对照药或反作用备用药对比。目前，美国食品及药物管理局还要求在某些情况实施第四阶段的药物试验，以发现药物可能存在的毒副作用，这是为防止像美国默克公司的Vioxx止痛药使用者诉讼这类问题的发生。随着一种新药的研制与开发进程，需要越来越多的病人和健康人参与到药品的研制阶