医疗组织机构机构医疗器械使用现场监督检查标准(试行)解读.pptVIP

医疗机构医疗器械使用现场监督检查标准（试行）解读 背景 2007年12月1日，《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府第238号令，以下简称《办法》）正式施行。 2008年6月，浙江省食品药品监管局联合浙江省卫生厅下发《关于贯彻实施浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法的意见》（浙食药监办[2008]56号）。? ? 附件1：医疗机构药品使用现场监督检查标准（试行）.doc 附件2：医疗机构医疗器械使用现场监督检查标准(试行).doc ? 注册号的编排方式为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号 其中：　　×1为注册审批部门所在地的简称：　　1、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；　　如：国食药监械(准)字2007第3400847号 2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；　　如：浙食药监械（准）字2009第2300686号 3、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自