XX市疾病预防控制中心--艾滋病HIV筛查实验室管理手册.doc

XX市疾病预防控制中心 Haikou 艾滋病筛查实验室 HIV Antibody Screening Lab 管理手册 Management Documents 2008年8月8日 发布 XX市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号：—— 第 1 版 第1次修订 第 PAGE \* MERGEFORMAT 2 页 共 SECTIONPAGES \* MERGEFORMAT 2 页 标题：修改记录 发布日期：2008年8月8日 修 改 记 录 文件名称 文件编号 修改 条款 修改 日期 修改人 生效 日期 审核人 此表页面不足可另附页。 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号：—— 第 1 版 第1次修订 第 PAGE \* MERGEFORMAT 3 页 共 SECTIONPAGES \* MERGEFORMAT 3 页 标题：目录 发布日期：2008年8月8日 目 录 一、法律法规 《全国艾滋病检测工作管理办法》卫生部，2006年1.1 《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）— 单行本 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》1.2 《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》1.3 实验室基本情况 实验室生物安全领导小组成员、生物安全委员会成员名单2.1 实验室生物安全负责人授权书2.2 实验室生物安全监督员、质量监督员任命书2.3 艾滋病筛查实验室职能2.4 艾滋病筛查实验室基本标准2.5 实验室人员名单及基本情况2.6 实验室仪器、设备情况（一览表）2.7 实验室组织框架图2.8 三、规章制度、作业指导书、技术操作规范（规程） 艾滋病筛查实验室质量保证3.1 实验室人员准入制度3.2 艾滋病筛查实验室工作制度3.3 实验室安全保卫制度3.4 艾滋病筛查实验室保密制度3.5 实验室安全操作规程3.6 个人防护及保健操作规程3.7 人员健康监护管理规程3.8 职业暴露处理规程3.9 样品采集和处理规程3.10 样品运送规程3.11 艾滋病抗体筛查检测流程图3.12 实验室废弃物处理消毒规程3.13 艾滋病实验室特殊区域管理规定3.14 实验室事故处理规程3.15 能力验证3.16 质控品管理3.17 仪器（酶标仪）期间核查3.18 洗板机的保养、维护和调试程序3.19 酶标仪的保养、维护和检定程序3.20 移液器的自校准3.21 超低温冰箱操作规程3.22 生物安全柜操作规程3.23 安图2010酶标仪操作规程3.24 安图洗板机操作规程3.25 SANYO自动压力灭菌器操作规程3.26 四、附件：各类记录表单（格式） 抗-HIV抗体检测血样（集体）收检登记表 抗-HIV、抗-TP检测结果登记表 抗-HIV筛查阳性样品登记表 HIV抗体检测结果报告单（个人） HIV抗体检测结果报告单（集体） HIV抗体复检化验单 实验室工作环境条件记录 实验室工作环境、设备消毒记录 实验室紫外线消毒情况记录表 生物安全柜使用登记 安图酶标仪使用记录 安图12道洗板机使用记录 压力蒸汽灭菌器使用记录 仪器设备养护记录 仪器设备检修记录 酶标仪期间核查记录 质控品的购置（配制）使用记录 实验室人员健康监护表 实验室应急事件处理记录 艾滋病职业暴露个案登记表 艾滋病实验室外来人员进入登记表 废弃物交接及处理记录 移液器自校准原始记录 少量样品HIV抗体检测ELISA法操作原始记录 HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（梅里埃） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（GBI） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（金豪） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（荣盛） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（万泰） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（科华） HIV抗体检测ELISA法操作原始记录（丽珠） XX市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号：—— 第 1 版 第1次修订 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 SECTIONPAGES \* MERGEFORMAT 1 页 标题：一、法律法规 发布日期：2008年8月8日 一、法律法规 《全国艾滋病检测工作管理办法》卫生部，2006年 《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）— 单行本 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》 《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号：1.1 第 1 版 第1次修订 第 PAGE \* MERGEFORMAT 9 页 共 SECTIONPAGES \* MERGEFORMAT 9 页 标题：全国艾滋病检测工作管理办法 发布日期：2006年6月