临床试验相关概念839汇总798.pptVIP

激光凝固法是否可逆转老年性黄斑退化症(Age-related Macular Degeneration, AMD)的进程？ 严格的糖类控制是否能对Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病脉管综合症产生影响？ 常规的前列腺特异性抗原筛查是否可以降低前列腺癌引发的死亡的风险？ 出生前使用迭氮胸苷(AZT)是否可以防止HIV阳性的母亲产出HIV感染的新生儿？ * fhfgh 什么是“临床试验”？ 有计划的人类实验 为了对治疗或干预的效力进行评估而设计 比较应用新疗法进行治疗的病人组和可比较的应用对照疗法的病人组的结局 各个组中病人的招收、治疗及随访均在相同时间段内进行 * fhfgh 临床试验在评价中十分有用： 新药，对于疾病的其它治疗方法 新医疗/保健技术 新预防方法 新的筛查和诊断程序 提供保健的新方法 新保健政策 * fhfgh 问题是什么？ 目标人群是谁？ 干预手段是什么？ 干预手段的效力如何评估？ 基本临床试验设计 * fhfgh 基本临床试验设计 * fhfgh 除临床试验外的其它选择 没有比较 病例报告 系列病例 * fhfgh 除临床试验外的其它选择 有比较 历史对照（“前后研究”） 其它流行病学设计 （如病例对照，队列研究） 数据库研究 * fhfgh 随机分配 将病人分配入治疗组的方法 避免调查者或病人部分的偏倚 倾向于建立相似的对照组 * fhfgh 受试者数据采集 基线特征 治疗 分配