702-附件一.docVIP

PAGE PAGE 2 PAGE \* MERGEFORMAT 1 附件一 杭州市药品零售连锁企业《药品经营许可证》申领、变更、注销程序 办事依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《药品经营质量管理规范》及实施细则 （四）《药品经营许可证管理办法》 ?（五）《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈浙江省药品零售企业验收实施标准〉、〈浙江省药品零售连锁企业验收实施标准〉的通知》 （六）《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市药品零售企业管理规定的通知》 一、申领程序 （一）申办条件 1、企业须具有5家以上（含，下同）单体药店，或由5家以上独立单体药店通过联合重组形式或兼并方式组建药品零售连锁企业。以上药店应无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2、企业的法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 3、企业的企业负责人应具有大专以上学历或专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识； 4、企业的质量管理负责人应具有药师（中药师）以上药学专业技术职称；跨区域经营的药品零售连锁企业，其质量管理负责人必须为注册执业药师。 5、企业从事药品验收、保管、养护、采购、销售等工作的人员，应具有药学中专以上学历或通过职业技能鉴定取得相应工种的职业资格证书或具有药