第三类医疗器械营企业许可证核发.docVIP

第三类医疗器械经营企业许可证核发 一、场地初审 责任部门：市局医疗器械科 部门职责及权限 市局医疗器械科根据申请人拟经营产品类别对经营场所进行初审，对符合要求的作出同意筹建的决定，并发给申请人同意筹建通知书；对不符合要求的作出不同意筹建的决定，并发给不同意筹建通知书。 二、受理 （1个工作日） （一）责任部门：市局政务服务中心。 受理电话：0730-8882167，传真：0730-8882167 （二）岗位职责及权限： 按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理： 1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在2个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5、申请事项属于本部门职权范围，且持有市局医疗器械科场地初审合格同意筹建通知书，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 6、受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书