项目编号：ZG2018-.DOCVIP

PAGE PAGE 2 项目编号：ZG2018- 药品医疗器械审评审批制度改革专项课题 课题任务书 （2018年度） 课题编号： 课题名称： 课题承担单位： 负 责 人： 承 担 人： 国家药典委员会 制 二○一八年七月 课题任务书填写说明 项目、课题编号必须与立项课题目录中的编号一致； 课题负责人系指所在单位对该项目负主要责任的人，承担人系指该项目实际承担研究起草工作的人； 课题相关信息:课题性质系根据科研任务目录中的类别填写；课题类型系该标准研究内容为目前是否已纳入中国药典需要补充修订或中国药典中未收载需要增订。 标准现状及增修订理由：说明标准版本情况（中药需附含处方、制法的标准）、现质量控制情况，具体检验项目及增修订理由。 研究目标、内容及技术路线：详细说明拟研究的增修订项目，研究该项目时应考察的内容及具体的技术路线。 具体考核指标：说明项目完成验收时标准中增修订项目及发表论文等情况。 研究进度安排：原则上要求在课题起止时间内完成起草与复核工作，并提出课题结题申请。各任务承担单位应留出足