附表20年度医疗器械抽验计划品种.docVIP

附表1 2011年度医疗器械抽验计划品种 序号 抽验产品 检验依据 抽样数量 1 一次性使用输液器重力输液式[1] GB 8368-2005、GB 18671-2009 90套/批 2 一次性使用输血器[2] GB 8369-2005、GB 18671-2009 90套/批 3 一次性使用无菌注射器[3] GB15810-2001及第1号修改单、GB15811-2001及第1号修改单 1ml规格240付/批；2ml规格180付/批；5ml规格120付/批；10ml规格120付/批。 4 一次性使用采血针 注册产品标准 150付/批 5 一次性使用采血器 YY 0115-1993或注册产品标准 150付/批 6 医用脱脂棉 YY 0330-2002及第1号修改单或注册产品标准 每批至少3个独立包装，重量至少300克 7 医用脱脂棉后续产品 YY 0330-2002及第1号修改单或注册产品标准 医用棉垫（10片×6袋）；医用脱脂棉球（100个×3包）；灭菌产品至少6个独立包装 8 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 YY 0331-2006或注册产品标准 每批至少3个独立包装，长度至少 9 医用脱脂纱布后续产品/外科纱布敷料 YY 0331-2006/YY 0594-2006或注册产品标准 每批至少3个独立包装（每包至少100片）；灭菌产品至少6个