公用系统及设备验证的管理.docVIP

文件名：公用系统及设备验证的管理 编码：SMP02·13·0006-00 PAGE 江西赣药全新制药有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 标 题 公用系统及设备验证的管理 文件编码 SMP02·13·0006-00 起 草 日 期 颁发部门 质监部 页数 5 部门审核 日 期 分发部门： 质监部（3份）、生产部、设备部、供应部、提取车间、综合制剂车间、软膏车间、新祺周软膏车间、后勤保障部、存档（共12份） 质监部审核 日 期 批 准 日 期 生效日期 年 月 日 变更记载： 原文件号 批准日期 生效日期 变更原因： 目 的：规范公司公用系统及设备验证的管理。范 围：适用于公司公用系统及所有设备验证的管理。 责任人：质监部部长、生产部部长、设备部部长、供应部部长、QA主管、QC主管、质量管理员、质量检验员、车间主任。 内 容： 1 公用系统及设备的确认原则：参考SMP02·13·0001《药品生产确认与验证管理规程》中3.5项内容。 2 公用系统及设备验证应严格遵循各系统和设备的操作规程进行，