ADVIAXPT全自动生化分析仪的性能验证.PDF

实用检验医师杂志 20 18 年 6 月第 10 卷第 2 期 Chin J Clin Pathol ，June 20 18 ，Vol.10 ，No.2 · 111 · 论 著 · · ADVIA XPT 全 自动生化分析仪的性能验证 张长军 作者单位 ：102200　北京 ，北京市 昌平区中医医院检验科 通讯作者 ：张长军 ，Email ：zcj9836.student@ DOI ：10.3969/j .issn.1674-7151.2018.02.016 【 】 了解并验证西 门子公司 ADVIA XPT 全 自动生化分析仪 的性能 ，以确保检测结果 的准 摘要 目的 确性和可靠性 。方法 根据美 国临床实验室标准化委员会 （CLSI ）的标准指南要求 ，参照西 门子厂家提供 的项 目性能验证方案 ，对该生化分析仪检测 的 20 个生化检验项 目〔包括天冬氨酸转氨酶 （AST ）、丙氨酸转 氨酶 （ALT ）、碱性磷酸酶 （ALP ）、γ- 谷氨酰转移酶 （GGT ）、载脂蛋 白 A 1 （ApoA 1）、载脂蛋 白 B （ApoB ）、血 钙 （Ca ）、总胆 固醇 （TC ）、甘油三酯 （TG ）、尿酸 （UA ）、低密度脂蛋 白（LDL ）、高密度脂蛋 白（HDL ）、总胆红素 （TBil ）、直接胆红素 （DBil ）、肌酐 （Cr ）、尿素 （Ure ）、葡萄糖 （Glu ）、血磷 （P ）、脂蛋 白 a （LPa ）、前 白蛋 白（PA ）〕 的正确度 、精密度 、线性范 围和参考 区间进行性能评价 。结果 上述 20 项指标检测结果 的批 内精密度和 总精密度均小于厂家精密度要求 的范 围 ；正确度在卫生部 临床检验 中心室 间质量评价标准 （NCCL ）允许 最大误差 的 1/3 要求范 围之 内 ；厂家提供 的各检测项 目的线性范 围和参考 区间均通过验证 。结论 使用 ADVIA XPT 全 自动生化分析仪进行血生化指标检测 的项 目均达到质量标准 的要求 ，满足临床标本检测分 析的要求 。 【 】 关键词 全 自动生化分析仪 ； 性能验证 ； 精密度 ； 正确度 ； 线性范围 ； 参考区间 Performance verification of ADVIA XPT automatic biochemical analyzer Zhang Changj un. Dep artment of Clinical Laboratory, Changp ing Hosp ital of Traditional Chinese Medicine, Beij ing 102200, China Corresp onding author: Zhang Changj un, Email: zcj 9836.student@ 【 】 Abstract Objective To understand and verify the performance of Siemens ADVIA XPT automatic biochemical analyzer and ensure the accuracy and reliability of its test results. Methods According to the standard guidelines requirements of the American Clinic